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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，過(guò)去兩年多時(shí)間，艾力斯股價(jià)從14.16元上漲至68.22元，最大漲幅達(dá)381.8%；隨后，盡管經(jīng)歷了較大波動(dòng)，但截至1月7日，漲幅也有300%。
 

　　截至2025年1月7日收盤，艾力斯報(bào)收于58.7元，上漲1.73%，換手率0.76%，成交量3.42萬(wàn)手，成交額1.99億元。
 

　　資料顯示，艾力斯是一家專注于腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，目前已在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)小分子靶向藥領(lǐng)域構(gòu)建了優(yōu)勢(shì)研發(fā)管線。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，肺癌相關(guān)治療藥物具有迫切的臨床需求，而艾力斯的伏美替尼則是針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的第三代 EGFR-TKI 小分子靶向藥。近年來(lái)，業(yè)績(jī)開始爆發(fā)，其中2021年公司營(yíng)收增長(zhǎng)至5.30億元，凈利潤(rùn)扭虧為盈。此后業(yè)績(jī)高歌猛進(jìn)，2023年?duì)I收已增長(zhǎng)至20.18億元，凈利潤(rùn)也達(dá)6.44億元。
 

　　而2024年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入25.33億元，同比增長(zhǎng)87.97%；歸母凈利潤(rùn)10.63億元，同比增長(zhǎng)158.99%；扣非凈利潤(rùn)10.11億元，同比增長(zhǎng)165.98%。
 

　　艾力斯業(yè)績(jī)暴增的主要也是受益于第三代EGFR-TKI伏美替尼，該產(chǎn)品主要用于治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。業(yè)內(nèi)表示，盡管市面上也有相似的藥物，但是，伏美替尼的治療效果更加出色，且腦轉(zhuǎn)移療效顯著、不良反應(yīng)發(fā)生率更低，安全性更好。據(jù)悉，2021年3月，伏美替尼獲批上市；同年12月，頭次納入醫(yī)保目錄。面對(duì)巨大的肺癌治療需求，伏美替尼的銷量迅速增長(zhǎng)。
 

　　另有人士指出，在肺癌領(lǐng)域，第三代EGFR-TKI的治療潛力遠(yuǎn)不止EGFR敏感突變NSCLC一線、EGFR T790M突變陽(yáng)性NSCLC二線，這兩個(gè)獲批的適應(yīng)癥。目前，艾力斯正在快速挖掘其伏美替尼的臨床潛力，以擴(kuò)大其臨床適用范圍。
 

　　如8月16日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，艾力斯登記了一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估伏美替尼聯(lián)合含鉑雙藥化療對(duì)比阿斯利康奧希替尼，用于治療EGFR敏感突變陽(yáng)性的非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)伴腦轉(zhuǎn)移受試者的有效性和安全性。
 

　　2024年1月，伏美替尼適用于20外顯子插入突變NSCLC一線治療適應(yīng)癥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單；與ArriVent合作的伏美替尼適用于20外顯子插入突變一線治療適應(yīng)癥的全球、多中心、III期臨床研究，在2024年上半年進(jìn)展順利。
 

　　此外，伏美替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥III期注冊(cè)臨床研究進(jìn)展順利，已于2024年上半年完成患者入組。以及用于具有EGFR或HER2突變晚期NSCLC患者；伏美替尼與FAK小分子抑制劑IN10018聯(lián)用治療晚期NSCLC；伏美替尼與抗體偶聯(lián)藥物(ADC)RC108 聯(lián)用治療晚期NSCLC 。
 

　　不過(guò)也有機(jī)構(gòu)注意到，雖然2024年艾力斯業(yè)績(jī)?cè)鏊偃跃S持高位，但從單季度來(lái)看，艾力斯業(yè)績(jī)?cè)鏊俜啪徾E象明顯。數(shù)據(jù)顯示，2024年一、二、三季度，艾力斯?fàn)I收同比增速分別為168.65%、76.56%、59.73%；歸母凈利潤(rùn)同比增速分別為777.51%、101.73%、101.38%，
 

　　其實(shí)公司也意識(shí)到了這個(gè)問(wèn)題，所以一方面，艾力斯持續(xù)拓展伏美替尼的適應(yīng)癥，并加快第四代產(chǎn)品的研發(fā)；另一方面，積極拓展其他腫瘤種類的產(chǎn)品管線，積極引入更多產(chǎn)品；除此之外，積極拓展海外腫瘤藥物市場(chǎng)，延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期。如在早期產(chǎn)品管線開發(fā)方面，2024年3月，公司自主研發(fā)的KRAS G12D選擇性抑制劑——注射用AST2169脂質(zhì)體I期臨床研究獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

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