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    因抗抑郁藥物研發(fā)失敗,這家創(chuàng)新藥公司股價(jià)盤(pán)中暴跌逾80%!

    2025年01月03日 11:10:14來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40275

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      【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】美東時(shí)間周四,腦部疾病創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)公司Neumora股價(jià)盤(pán)中暴跌逾80%,引起業(yè)內(nèi)的高度關(guān)注。
     
      消息面上,Neumora公司剛宣布,公司用于治療重度抑郁癥的實(shí)驗(yàn)性藥物在最后階段的研究中未能顯示出明顯療效,意味著這款抗抑郁藥研發(fā)失敗。
     
      具體而言,在一項(xiàng)針對(duì)383名患有重度抑郁癥的成年患者的臨床試驗(yàn)中,Neumora備受市場(chǎng)關(guān)注的navacapant未能證明其對(duì)抑郁癥的治療有明顯效果。
     
      據(jù)了解,navacapant(NMRA-140)來(lái)自BlackThorn,Neumora 于 2020 年收購(gòu)該公司,將后者的主要候選藥物 NMRA-140 和 NMRA-511收入囊中。
     
      Navacapant是公司目前進(jìn)展靠前的管線,這是一種口服 80 毫克、每日一次的 kappa 阿片受體 (KOR) 拮抗劑,是 重度抑郁障礙(MDD)單一療法的新作用機(jī)制。
     
      該藥 Ⅱ 期結(jié)果顯示,與安慰劑相比,其藥物耐受性良好,并顯示出“良好的安全性”。在 Ⅱ 期研究中,navacaprant 組治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為 35%,而對(duì)照組為 44%。大多數(shù)這些事件被判定為輕度至中度,接受藥物治療的患者中未報(bào)告重癥病例。
     
      隨后公司開(kāi)展了名為“KOASTAL”的 Ⅲ 期計(jì)劃包括三項(xiàng)試驗(yàn),評(píng)估 navacaprant 在中度至重度 MDD 中的安全性和有效性。
     
      Neumora方面的研發(fā)人員聲稱,公司對(duì)研究結(jié)果確實(shí)感到失望,不過(guò)這項(xiàng)研究還有很多值得調(diào)查的地方,并表示不會(huì)動(dòng)搖其使命,為患有腦部疾病的人帶來(lái)改變,公司廣泛的新項(xiàng)目有潛力解決這個(gè)問(wèn)題。
     
      除了探索在MDD的治療潛力以外,Neumora 此前稱還將探索 navacaprant 在雙相抑郁癥、精神分裂癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、廣泛性焦慮癥、多動(dòng)癥等適應(yīng)癥中的治療潛力。其中,針對(duì)雙相抑郁癥的 Ⅰ 期試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于 2024 年上半年啟動(dòng)。另外進(jìn)展較快的產(chǎn)品 NMRA-511 也來(lái)自公司投資的BlackThorn Therapeutics,用于治療焦慮癥,現(xiàn)在正處于Ⅰ 期多劑量遞增臨床試驗(yàn)。
     
      據(jù)悉,Neumora 已經(jīng)建立了一個(gè)龐大的數(shù)據(jù)庫(kù),包含約 1PB 的縱向、多模式患者數(shù)據(jù),其中包括一系列神經(jīng)精神疾病和神經(jīng)退行性疾病的遺傳、成像、腦電圖 (EEG)、數(shù)字和臨床數(shù)據(jù),從而為腦藥物發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)提供更好的指導(dǎo)。
     
      而除了來(lái)自BlackThorn的管線,Neumora 此前還通過(guò)收購(gòu)另外 4 家公司,獲得數(shù)十個(gè)候選產(chǎn)品:Abelian Therapeutics 是一家藥物開(kāi)發(fā)商,專注于利用和研究神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞作為腦部疾病的因素;Alairion 是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)睡眠障礙和睡眠相關(guān)合并癥新療法的初創(chuàng)公司;Syllable Life Sciences 是一家專注于機(jī)器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)模型開(kāi)發(fā)商,旨在理解行為并幫助藥物開(kāi)發(fā)商治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病,以及 Propellex Bio。
     
      2021年,Neumora又通過(guò)與安進(jìn)的合作,獲得了開(kāi)發(fā)和商業(yè)化兩種治療神經(jīng)退行性疾病候選藥物的權(quán)利,這兩款藥一個(gè)針對(duì)酪蛋白激酶 1δ (CK1δ),更名為 NMRA-CK1δ;另一種是靶向葡萄糖腦苷脂酶(GCase),更名為 NMRA-GCase。目前這兩種藥物均處于臨床前。
     
      不過(guò),從公司研發(fā)進(jìn)展之路來(lái)看,通過(guò)收購(gòu)獲得的管線研發(fā)并不順利。除了Neumora在MDD適應(yīng)癥上研發(fā)失敗以外,從 Propellex 收購(gòu)的管線已經(jīng)終止,自 Alairion收購(gòu)而來(lái)的用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停的 NMRA-094 候選產(chǎn)品也已經(jīng)停止開(kāi)發(fā)。
     
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