【制藥網 市場分析】抑郁癥發病機制復雜,主要與5-羥色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NE)等神經遞質的功能失調有關。業內指出,目前,臨床中使用的大部分抗抑郁藥物主要是通過調控5-HT、NE和DA等神經遞質的水平來緩解抑郁癥狀。在實際用藥中,選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)是兩類廣泛使用的指南推薦一線治療藥物,然而這類藥物也存在起效緩慢、患者依從性較差等問題,目前抑郁癥市場急需新的抗抑郁藥物來滿足未被充分滿足的治療需求。
有數據顯示抗抑郁藥物市場需求巨大,其中,2022年全球抗抑郁藥物市場規模達到了145億美元,預計到2030年將達到176億美元。而中國市場,2022年市場規模約為172億元人民幣,預計到2030年,將達到238億元人民幣。業內表示,抑郁癥百億級藍海市場,亟待新藥重塑市場格局,建議關注有布局抑郁癥新藥的企業如吉貝爾、綠葉制藥、翰森制藥等。
其中,吉貝爾在研抗抑郁一類新藥 JJH201501 是一種新型的多受體作用機制的抗抑郁藥,具有明顯的抗抑郁作用。臨床研究表明,JJH201501 可明顯延長藥物在人體內的半衰期,延長藥物體內滯留時間,提高藥物在體內的血藥濃度以及 AUC,減慢藥物在體內的代謝速度,有望成為新型抗抑郁癥藥物。目前,JJH201501 正在開展 III 期臨床試驗,正有序推進受試者入組工作。
據預計,2025年,吉貝爾抗抑郁新藥JJH201501將完成III期臨床研究,申報生產批件和新藥證書,有望成為公司未來業績的新增長點。
綠葉制藥自主研發的1類創新藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片(商品名:若欣林)于2022年11正式獲得國家藥品監督管理局的上市批準,用于治療抑郁癥。
若欣林是中國自主研發并擁有自主知識產權用于治療抑郁癥的化藥1類創新藥,該品種的上市是國產創新藥在該治療領域的重大突破。數據顯示,綠葉制藥1類創新藥若欣林今年上半年實現收入同比增長210%,成為近年來增長快的抗抑郁新藥之一。
此外,綠葉制藥在今年11月11日還公告稱,公司1類創新藥LY03021獲國家藥監局藥品審評中心批準開展臨床試驗,擬用于治療抑郁癥。綠葉制藥介紹稱,LY03021為去甲腎上腺素轉運體(NET)/多巴胺轉運體(DAT)抑制劑、γ-氨基丁酸A受體正向變構調節劑(GABAARPAM)。該產品基于綠葉制藥新分子實體/新治療實體技術平臺(NCE/NTE)自主開發,是全新的三靶點作用機制抗抑郁藥物,具有潛質。目前,尚未檢索到有相同機制的產品在研。
而翰森制藥自主研發的1類新藥“HS-10506片”已于2023年5月獲得中國國家藥品監督管理局核準簽發的臨床試驗通知書,擬用于治療抑郁癥及失眠。
此外,翰森制藥另一款在研1類新藥HS-10353,是新一代神經元受體調節劑,2020年,HS-10353獲批臨床,擬用于治療抑郁癥等疾病,目前,該抗抑郁新藥已研發至臨床I期階段。
分析人士表示,抗抑郁藥物市場整體呈現增長態勢,尤其是中國市場增速高于全球整體水平。國內市場存在巨大增長空間,國產創新藥的開發有望進一步推動市場發展。
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