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    CDE發布《疫苗臨床試驗統計學指導原則（試行）》
    
										
    2024年12月26日 14:15:56來源：國家藥監局藥審中心點擊量：46501
    
				
    
								
    
					
    
						
    
							
							
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    　　【制藥網 政策法規】 12月23日，國家藥監局藥審中心網站發布《疫苗臨床試驗統計學指導原則(試行)》，全文如下：
     
    　　國家藥監局藥審中心關于發布《疫苗臨床試驗統計學指導原則(試行)》的通告(2024年第52號)
     
    　　為指導和規范申辦者在疫苗臨床試驗中進行統計學設計與分析，藥審中心組織制定了《疫苗臨床試驗統計學指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
     
    　　特此通告。
     
    　　附件：疫苗臨床試驗統計學指導原則(試行)
     
    　　國家藥監局藥審中心
     
    　　2024年12月19日
     
    
						
    
							
    
		  
    
			  
		  
    
		          
           
    
					
      
						
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    文明上網，理性發言。（您還可以輸入200個字符)
    
                        
    
                        
    
                            
                            
                            
    
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