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    又一國產減肥藥成功“出海”!GLP-1減重藥成海外藥企引進管線的熱門品種

    2024年12月19日 11:21:11來源:制藥網點擊量:37001

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      【制藥網 行業動態】肥胖是緊迫的健康挑戰之一,具有廣泛的合并癥,如2型糖尿病、心血管疾病、肝臟疾病和慢性腎臟疾病。有數據預測,到2035年,超過40億人將受到肥胖或超重的影響。可見,‌減肥藥市場空間巨大,據預測,到2030年全球‌減肥藥市場規模將達到3776.5億元。
     
      近年來,隨著國內藥企在減肥藥物領域的快速發展,不斷有創新藥走出去。如12月18日,默沙東宣布與中國翰森制藥簽署了一項價值高達20億美元的協議,將開發和銷售翰森制藥的實驗性口服減肥藥。根據協議,翰森制藥授予默沙東開發、生產和商業化HS-10535(一種在研臨床前口服小分子GLP-1受體激動劑)的全球獨家許可權。
     
      據悉,翰森制藥的HS-10535目前處于臨床前測試階段。默沙東相關人士表示,通過這項協議,目標是利用公司在腸促胰島素生物學方面的經驗來評估HS-10535,并探索這種藥物除了減重之外,是否還能提供額外的心血管代謝益處。
     
      值得一提的是,今年5月,恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給Hercules CM Newco,Inc.(以下簡稱“美國Hercules公司”),產品對外授權總價超60億美元,備受業界關注。同時作為對外許可交易對價一部分,恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
     
      其中,HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑,既可以通過激活人的GLP-1R,促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲,直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。全球范圍內尚無口服小分子GLP-1R激動劑上市。
     
      HRS9531注射液為恒瑞醫藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑,可協同促進胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性,并通過激動GIPR有效加快脂質代謝和降低GLP-1導致的胃腸道不良反應,用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
     
      5月,杭州先為達生物也曾宣布與韓國消費醫療公司——科瑪集團(Kolmar,KRX:161890)下屬Hk Inno.N達成合作,將伊諾格魯肽(Ecnoglutide)的韓國產品權益授權給Hk Inno.N,后者將承擔韓國地區的臨床開發與商業化。
     
      資料顯示,胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)激動劑可有效治療2型糖尿病和肥胖癥,并顯示出治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎(MASH)的潛力。伊諾格魯肽注射液是一種具有cAMP偏向性的新型長效GLP-1激動劑,經優化提高生物活性,降低生產成本,可滿足每周一次給藥。
     
      而2023年11月,阿斯利康曾與誠益生物達成獨家協議,以潛在18.25億美元的總額獲得小分子GLP-1受體激動劑ECC5004(即AZD5004),用于治療包括肥胖癥、2型糖尿病和其他合并癥在內的適應癥。
     
      資料顯示,AZD5004是一款每日一次、低劑量的小分子GLP-1受體激動劑,該藥物在臨床前研究中證明具有理想的療效和安全性。據悉,今年11月,阿斯利康公布了在研口服GLP-1療法AZD5004,在患有2型糖尿病的肥胖患者中進行的1期臨床試驗的最新結果。數據顯示,這款在研療法在治療4周后將患者體重減輕5.8%,并且改善患者的血糖指標。
     
      業內表示,當前很多海外公司積極布局引進管線,其中GLP-1減重代謝相關藥物是一大熱門品種。而中國,隨著創新藥的不斷發展,將成為全球減重藥物市場的重要參與者,這也引起全球藥企對中國市場的更多關注和投資。
     
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