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重磅眼科創新藥上市申請獲受理！該藥企展現強大研發能力和市場潛力

2024年12月17日 10:06:20來源：制藥網點擊量：31141

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　　【制藥網產品資訊】蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎性反應性疾病，數據顯示，蠕形螨瞼緣炎以及瞼板腺功能障礙在我國乃至全球均有龐大的患病基數，據預測，我國或有超過4,000萬蠕形螨瞼緣炎患者。近期，在這一藥物領域，國內迎來好消息。

　　12月16日，遠大醫藥發布公告稱，公司創新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已于近日正式向國家藥監局遞交了新藥上市申請(NDA)并獲得了受理，主要用于治療蠕形螨瞼緣炎。本次受理將進一步推進GPN01768在中國的落地工作，也是公司在眼科治療創新領域的又一項重要進展。

　　資料顯示，GPN01768通過選擇性抑制蠕形螨體內的GABA-Cl通道，能夠使蠕形螨麻痹并死亡，從而有效治療該疾病。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

　　根據公告顯示，瞼緣炎是一種常見的眼科疾病。蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎性反應性疾病，約占所有瞼緣炎病例的三分之二以上，主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼板腺，以眼瞼瘙癢、眼異物感、眼干、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物等為典型臨床表現，嚴重者可引起結膜及角膜并發癥。

　　據悉，今年3月，遠大醫藥與Tarsus Pharmaceuticals, Inc.達成產品引進戰略合作協議，布局了用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑GPN01768產品在大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國臺灣地區)的獨家開發、生產及商業化權益。

　　業內指出，在市場需求龐大及缺乏同類型產品競爭的藍海格局下，GPN01768在海外市場已經取得了亮眼的成績。數據顯示，GPN01768在2023年7月獲美國FDA批準上市后，在2023年取得了1,470萬美元的銷售收入，截至2024年前三季度，GPN01768在美國的銷售量已達到約12萬瓶，總收入約達1.3億美元。

　　展望國內市場，業內表示，后續隨著GPN01768在國內的順利落地，遠大醫藥有望憑借這一細分賽道產品迎來較為可觀的業績收入。而據相關數據顯示，2023年國內瞼緣炎治療藥物市場規模已達約18.5億元人民幣，可以預見，該藥物領域的巨大空間。

　　遠大醫藥持續專注于眼科藥物的創新，已儲備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術后抗炎鎮痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，且取得了重大研發進展，預計未來三年將有多款創新產品有望獲得批準上市。

　　據悉，公司已獲批的產品包括用于治療干眼癥的酒石酸伐尼克蘭鼻噴劑和用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液等，顯示出公司在眼科領域的強大研發能力和市場潛力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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