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中藥企業創新熱情高漲，近期多款中藥創新藥迎來新進展

2024年12月13日 10:06:44來源：制藥網點擊量：33108

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　　據了解，康緣藥業堅持創新驅動發展，以滿足未被滿足的臨床需求為新藥研發核心宗旨，通過“研發一代、規劃一代”，形成以創新中藥為主體，化學藥、生物藥為兩翼的“一體兩翼”研發戰略格局，緊扣研發效率和質量提升，加速研發成果轉化落地。近五年來，康緣藥業累計獲批中藥新藥6個。根據其2023年年報披露數據，研發投入7.72億元，占營收比重的15.85%。

　　CDE網站還顯示，凱仲生物的中藥1.1類新藥“柴金散結顆粒”、盈科瑞的1.1類新藥“感咳顆粒”獲得臨床試驗默示許可。

　　公示信息顯示，凱仲生物的“柴金散結顆粒”適應癥為乳腺增生癥，屬于中藥1.1類新藥。數據顯示，乳腺增生是是婦女乳腺疾病中的常見病，在育齡婦女中發病率高達80%～90%，近年來隨著居民生活工作等壓力增大，其發病率顯著升高，相關藥物市場規模也不斷擴增。

　　公示信息顯示，盈科瑞的“感咳顆粒”適應癥為清肺化痰，宣肺止咳。用于感染后咳嗽及咳嗽變異性哮喘屬風熱犯肺證，癥見咳嗽頻劇，氣粗或咳聲嘶啞，咽喉燥痛，咯痰不爽，痰粘稠，口渴，頭痛，舌質紅，苔薄黃，脈浮數或浮滑等。該藥物同樣屬于中藥1.1類新藥。

　　此外，近日，華納藥廠披露，在研中藥創新藥乾清顆粒已順利完成Ⅱ期臨床試驗，結果積極。資料顯示，乾清顆粒是中藥1.1類新藥，主要用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風，咽紅腫痛，咳嗽痰黃，鼻塞流黃濁涕，口渴欲飲，舌紅苔黃等癥，普通感冒有上述癥狀者。Ⅱ期臨床試驗結果顯示，乾清顆粒對臨床病狀、體征的改善，尤其是對咯痰的改善更具特點；對咽痛、惡風、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳。

　　中藥是中國傳統文化的瑰寶，近年來，國家層面陸續出臺多項與中醫藥相關的利好政策。其中中藥創新備受國家政策鼓勵。如2020版中藥注冊分類強調“以患者為中心、臨床價值為導向”的評審理念、3.1類古代經典名方復方制劑審評免臨床直接申報上市，縮短研發周期和審批周期、符合中藥研發特點的“三結合”審評證據體系不斷完善，藥審中心對中藥新藥的審批進一步提速，重要城市發布政策通過現金獎勵等方式鼓勵中藥創新藥、中藥改良型新藥、中成藥二次開發研發等，推動企業中藥創新。在利好政策的支持下，中藥企業的新藥研發熱情有望進一步被激發。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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