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這家醫藥企業股價一夜暴漲119%，發生了什么？

2024年12月12日 09:13:45來源：制藥網點擊量：37444

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　　據悉，Protara Therapeutics公司正在開發的主要項目是在研細胞療法TARA-002，這是一種化膿性鏈球菌凍干制劑，主要用于治療膀胱癌。這種形式的細胞療法已經成為使用卡介苗(BCG)治療膀胱癌某些階段的標準治療方法。然而，由于全球需求不斷增長，卡介苗多年來一直供不應求，這引發了人們對開發替代品的興趣。

　　資料顯示，膀胱癌是全球高發的惡性腫瘤之一，其中有75%的膀胱癌患者類型為非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)。根據數據顯示，2015年到2019年全球NMIBC市場規模從12億美元增長至17億美元，預計2024年，這一市場規模將達到33億美元，到2030年，有望達到87億美元。

　　業內表示，對于化療和BCG無應答NMIBC患者而言，二線治療的新藥研發十分關鍵。但是截至目前，全球只批準了三款可用于NMIBC患者的二線療法，分別是默沙東的K藥、Ferring Pharmaceuticals的Adstiladrin、ImmunityBio的N-803。

　　而且從獲批適應癥上來看，K藥以及Adstiladrin僅限于原位癌(CIS)，在NMIBC中的占比只有10%，這也意味著目前現有獲批的二線療法覆蓋的患者群體始終有限。

　　而Protara Therapeutics公司日前公布的正在進行中的開放標簽2期臨床試驗ADVANCED-2的新結果，評估了其在研細胞療法TARA-002對攜帶高風險原位癌的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的療效，包括對卡介苗(BCG)無應答或為BCG初治患者。

　　主要研究結果顯示：

　　在所有患者中，接受治療后6個月時的完全緩解(CR)率為72%(13/18)，任意時間點的CR率為70%(14/20)。

　　在接受治療后3個月時獲得完全緩解的9名患者中，所有患者在6個月時均維持完全緩解。

　　在3位隨訪時間達到9個月的可評估患者中，有2位在9個月時仍保持完全緩解。

　　值得一提的是，在對BCG無應答的患者隊列中，接受治療6個月時的CR率為100%(4/4)，任意時間點的CR率為80%(4/5)。

　　TARA-002展現出良好的安全性和耐受性，沒有觀察到2級或更高的治療相關不良事件(TRAEs)。大多數不良事件為1級，且為短暫性，沒有患者因不良事件而停止治療。常見的不良事件包括與細菌免疫增強反應相關的流感樣癥狀，以及尿路操作引起的膀胱痙攣、灼熱感和尿路感染等尿路癥狀，且大多在給藥后數小時至幾天內緩解。

　　業內表示，在當下未滿足的臨床需求中，TARA-002在NMIBC患者群體中展現出具有意義的數據，加上其易用性和對醫生的低程序負擔，這使的該藥物成為NMIBC患者令人期待的潛在治療選擇之一，從而也推動二級市場為之瘋狂。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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