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    公開征求ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則草案意見

    2024年12月10日 17:36:36來源:制藥網點擊量:26151

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      【制藥網 政策法規】12月6日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《關于公開征求ICH<M15:模型引導的藥物研發一般原則>指導原則草案意見的通知》,全文如下:
     
      關于公開征求ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則草案意見的通知
     
      ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
     
      M15指導原則草案的英文原文和中文譯文見附件,現就該指導原則內容及中文譯文向社會公開征求意見。
     
      社會各界如有相關建議,請于2025年2月15日前通過聯系人電子郵件反饋我中心。
     
      聯系人:閆方
     
      郵箱:yanf@cde.org.cn
     
      附件:1.【英文】M15:模型引導的藥物研發一般原則(草案)
     
      2.【中文】M15:模型引導的藥物研發一般原則(草案)
     
      國家藥品監督管理局藥品審評中心
     
      2024年12月6日
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