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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】數(shù)據(jù)顯示，全球抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物市場規(guī)模逐年高速增長，已從2018年的20億美元增長至2023年的104億美元，年復合增長率為39.1%；預計2023年到2030年期間將以30.3%的年復合增長率繼續(xù)增長，到2030年全球ADC藥物市場規(guī)模將增長至662億美元。
 

　　面對可觀的市場空間，國內外大批創(chuàng)新藥企積極布局ADC賽道。數(shù)據(jù)顯示，截至2024年5月，國產ADC新藥研發(fā)共519項，占全球管線逾40%；進入臨床的國產ADC共155項。
 

　　在國內，ADC新藥研發(fā)火熱，近期以來，包括科倫博泰、華東醫(yī)藥相繼宣布公司ADC藥物在國內獲批上市。此外，還有不少藥企更新ADC產品進展，值得關注。
 

　　例如，11月28日，百利天恒發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M08D1(ADC)的藥物臨床試驗獲得批準，國家藥品監(jiān)督管理局同意本品單藥在復發(fā)或難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤中開展臨床試驗。據(jù)悉，BL-M08D1 是與 BL-B01D1 出自同一小分子技術平臺、共享同一“連接子+毒素”平臺的 ADC 藥物，適應癥為復發(fā)或難治性血液系統(tǒng)惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤。
 

　　9月13日，恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司ADC創(chuàng)新藥注射用瑞康曲妥珠單抗上市申報獲受理且已被納入優(yōu)先審評，適應癥為用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。目前，該公司的ADC平臺已有12個新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，其中SHR-A1904(CLAUDIN18.2 ADC)、SHR-A2009(HER3 ADC)等多款產品進入Ⅲ期臨床；SHR-A1811已有6項適應癥被藥審中心納入突破性治療品種名單。海外方面，公司SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102等3款ADC創(chuàng)新藥在今年獲得美國FDA快速通道資格認定。
 

　　再比如，8月25日，邁威生物發(fā)布公告稱，公司已經向藥審中心遞交了關于“一項評估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對比標準化療一線治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的隨機、對照、開放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意，公司已啟動9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究，目前處于入組階段。
 

　　此外，越來越多ADC憑借實力“授權”出海。例如，近日的12月4日，映恩生物宣布，與全球生物醫(yī)藥公司葛蘭素史克(GSK)已就一項在研早期抗體偶聯(lián)(ADC)藥物DB-1324達成合作。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得DB-1324的全球(不包括中國內地、中國香港地區(qū)和中國澳門地區(qū))獨家研發(fā)與商業(yè)化授權；同時，GSK將支付映恩生物3000萬美元首付款其他行權前里程碑付款。如果GSK行權，還將支付行權費及最高9.75億美元的里程碑金額，協(xié)議總金額超過10億美元。
 

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