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多個藥品獲批上市，涉及中藥、原料藥、制劑產品等

2024年12月03日 08:54:57來源：制藥網點擊量：40166

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　　慧聚藥業相關人士表示，公司頭個制劑產品己酮可可堿注射液獲批上市，標志著慧聚藥業打開了CDMO業務“天花板”，建立了從中間體、原料藥到制劑的一體化平臺。在優異客戶資源、充足產能儲備和原料到制劑全產業鏈平臺的支持下，慧聚藥業未來競爭力和發展空間都將獲得長足提升。

　　資料顯示，己酮可可堿注射液，適用于治療外周動脈疾病(間歇性跛行或靜息痛)，內耳循環障礙。近年來，己酮可可堿注射液市場規模迅速增長，2022年已突破12億元，預計未來該產品市場仍將保持快速增長。

　　福森藥業發布公告稱，集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的“乙醯半胱氨酸泡騰片”(商標：宜舒達)，上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局批準，批準用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統疾病。

　　資料顯示，乙醯半胱氨酸是經典化痰藥物，已廣泛應用于呼吸系統疾病治療，特別是慢阻肺領域，已成為具有抗氧化作用的呼吸系統慢病全程管理用藥。相比其他劑型，泡騰片通過調整其原料藥酸鹼度，減少了對胃腸道的刺激，具有更好的穩定性和更低的不良反應發生率。

　　珍寶島藥業發布公告稱，全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司收到鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液藥品注冊證書(證書編號：2024S02856)。

　　資料顯示，莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的喹諾酮類抗菌藥，作用機制為干擾拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ。莫西沙星對β-內酰胺類和大環內酯類耐藥的細菌亦有效。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發作、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫等感染。

　　合肥華潤神鹿藥業公司研發申報的中藥3.1類新藥芍藥甘草顆粒近日也獲得國家藥監局批準上市，這是安徽省獲批的按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑。

　　該藥品處方來源于東漢張仲景所著《傷寒論》，收錄在《古代經典名方目錄(第一批)》。其成藥制劑芍藥甘草顆粒(藥品批準文號：國藥準字C20240007)功能主治為益陰養血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。該品種的上市將有利于促進古代經典名方在臨床更廣泛的使用，有助于提升中醫臨床服務水平及患者用藥的便捷性。

　　先聲藥業的原研雙靶點腦細胞保護藥先必新舌下片(通用名：依達拉奉右莰醇舌下片)獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。

　　普洛藥業公告稱，全資子公司浙江普洛家園藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的鹽酸文拉法辛《化學原料藥上市申請批準通知書》。藥品規格為5kg/桶，15kg/桶，25kg/桶，生產企業為浙江普洛家園藥業有限公司。審批結論為符合藥品注冊要求，批準注冊。鹽酸文拉法辛是一種去甲腎上腺素和5-羥色胺重攝取抑制劑，主要用于治療抑郁癥和廣泛性焦慮癥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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