91人妻人人澡人人爽人人精品,国产精品第四页,狠狠色AV一区二区

<abbr id="4s9bl"><rp id="4s9bl"></rp></abbr>

剛剛！該藥企宣布卒中新藥獲批上市！創新的給藥方式，市場空間巨大

2024年12月02日 11:56:58來源：制藥網點擊量：31360

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網產品資訊】12月2日，先聲藥業發布公告稱，先必新舌下片(依達拉奉右莰醇舌下片)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準在中國上市，用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。業內表示，該藥的獲批上市將為數量龐大的卒中患者提供腦細胞保護，有效降低患者殘疾率，市場空間巨大。

　　卒中俗稱“中風”，我國現有腦卒中患者約1494萬人，每年新發腦卒中患者約330萬人。其救治療效具有高度的時間依賴性：靜脈溶栓治療需要在發病4.5小時內進行，血管內治療需要在發病6至24小時內進行。

　　據悉，先必新舌下片是先聲藥業與寧丹新藥(NeuroDawn)合作開發的一款改良型新藥。該產品于今年9月獲得美國FDA授予突破性療法認定，用于治療急性缺血性腦卒中適應癥。經舌下黏膜吸收后，該產品所含的依達拉奉和右莰醇兩種活性成分可在崩解后迅速釋放，通過靜脈叢吸收進入血液，避免通過消化道吸收產生的首過效應。

　　業內表示，由于創新的給藥方式，患者可在卒中發生后一時間用藥，及時保護腦細胞，出院后也可便捷居家用藥，增加了卒中治療方式的靈活性，獲得更早救治、更足療程。此外，該藥物有望與公司已上市的先必新注射劑形成序貫療法，為患者提供更為完整的治療方案。

　　據悉，2020年，先聲藥業于國內上市一類創新藥先必新(注射劑型)，這也是全球近十年來卒中領域獲批的創新藥。先必新®是一種雙靶點腦細胞保護劑，含依達拉奉和右莰醇二種活性成分，將抗氧化、抗炎二種作用協同增效，能夠顯著減少急性缺血性卒中導致的腦細胞損傷。上市四年來，先必新已幫助300多萬患者，成為國內卒中治療廣泛應用的高臨床價值產品之一。

　　業內指出，對卒中患者以及高危人群來說，先必新舌下片的“卒中急救用藥”價值更是倍受關注。數據顯示，患者在頭次中風后的頭年復發率為10%-15%‌‌，5年內復發率為25%-40%，復發致殘率更高，患者亟需在一時間得到腦細胞保護。

　　依達拉奉右莰醇舌下片治療AIS的3期臨床研究TASTE-SL的主要結果顯示，治療后第90天功能良好結局的患者(mRS評分0~1分)比例顯著高于安慰劑組(64.4% vs 54.7%)。在不同年齡、性別、發病至治療時間(≤24h或>24h)、高血壓史、高脂血癥史、糖尿病史、心臟病史和腎功能亞組中，先必新舌下片組改善神經功能獲益一致。此外，先必新舌下片在AIS人群的安全性與安慰劑相當，兩組90天內不良事件發生率接近，整體安全性良好。

　　有數據顯示，2024年，我國卒中治療藥物市場規模超1300億元，未來數年都將保持26%以上的同比增長，先必新舌下片獲批上市后，將與先必新注射液形成序貫治療，覆蓋卒中全病程，發揮“1+1>2”的效果。同時考慮到舌下片劑型更適合作為家庭常備的卒中急救用藥，全球多中心臨床研究正在籌備中，想象空間巨大。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：凝膠劑市場波瀾再起：3家藥企在研產品有新進展，1家藥企藥品臨床試驗獲批

下一篇：近20億元抗菌藥品種市場，今日波瀾再起！

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://m.paihuo.cc”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。