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AKT賽道潛力可觀，但研發仍較“冷清”！國內多藥企已在布局

2024年11月29日 10:58:19來源：制藥網點擊量：39431

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　　【制藥網行業動態】 AKT是一種絲氨酸/蘇氨酸激酶，是PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)信號通路中主要的下游效應分子之一。業內指出， AKT市場潛力非常可觀，但是當前研發格局并不擁擠，目前全球只有9款AKT抑制劑進入臨床階段，橫跨乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌等多個癌種。

　　據悉，近年來，國內多家藥企開始將目光投向這個橫跨多個大癌種的潛力靶點，包括來凱醫藥、恒瑞醫藥、正大天晴等均有布局AKT抑制劑。

　　其中，來凱醫藥是其中的優等生，其核心產品LAE002(afuresertib)目前手握乳腺癌和前列腺癌兩大III期研究。

　　資料顯示，在前列腺癌領域，來凱醫藥在研產品LAE002聯合LAE001(CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑)治療經過標準治療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的III期臨床試驗方案，于2024年5月宣布獲得美國食品和藥品管理局(FDA)批準。

　　另外，來凱醫藥于2024年5月在中國啟動了LAE002(Afuresertib)聯合氟維司群治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌III期關鍵臨床試驗AFFIRM-205，用于治療PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-乳腺癌患者，目前項目進展順利。

　　此外，恒瑞醫藥于今年6月公告，公司及子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的HRS7415片《藥物臨床試驗批準通知書》，資料顯示，HRS7415片通過抑制AKT影響底物蛋白磷酸化，發揮抗腫瘤作用，累計研發費用約5482萬元。

　　正大天晴的NTQ1062 是一款 AKT 抑制劑，數據顯示，該產品于 2021 年 5 月頭次申報臨床，同年 7 月頭次獲批臨床，并于 8 月頭次登記啟動 I 期臨床針對實體瘤(登記號：CTR20211999)，目標入組 21 人，已于 2021 年 9 月完成頭例受試者的入組工作。

　　據了解，在AKT抑制劑領域，阿斯利康進度快。2023年11月，阿斯利康AKT抑制劑Capivasertib獲FDA批準上市，與Fulvestrant(氟維司群)聯合使用，用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、伴有一種或多種生物標志物改變(PIK3CA、AKT1或PTEN)的局部晚期或轉移性乳腺癌成年患者。數據顯示，2024年前三季度Capivasertib實現營收2.7億美元，全年銷量有望超4億美元。

　　分析人士指出，AKT是一種絲氨酸/蘇氨酸激酶，由三個基因(AKT1、AKT2和AKT3)編碼，位于PI3K-Akt-mTOR信號通路的中心節點。此外，AKT在細胞增殖、存活、生長、遷移和能量代謝中發揮著重要作用。AKT的過度激活與各種癌癥(如乳腺癌、胰腺癌、肝癌、前列腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌、頭頸癌、泌尿道癌和子宮內膜癌)的不良預后有關。因此，AKT已被認為是潛在的癌癥治療靶點，現已受到廣泛關注。

　　但是從目前來看，該領域研發賽道仍比較“冷清”，原因在于較早布局AKT抑制劑的公司和產品，例如默沙東的MK-2206、禮來的LY2780301等均以失敗告終，羅氏的Ipatasertib雖在3期IPATential150研究中觀察到了中位無進展生存期的改善，但影像學無進展生存期獲益一般，且未證明總生存期改善。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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