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    醫(yī)藥代表又將迎來大洗牌,九大禁止性情形被明確!

    2024年11月29日 09:19:17來源:制藥網(wǎng)點擊量:44235

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      【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】11月28日,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見稿)》意見,旨在規(guī)范醫(yī)藥代表從業(yè)行為,有序合規(guī)開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動。
     
      《征求意見稿》共六章三十五條,相比于之前的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》,《征求意見稿》在內(nèi)容上要完整、全面得多,操作性也更強。
     
      什么叫醫(yī)藥代表?此前的《管理辦法》將醫(yī)藥代表定義為“代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。”而《征求意見稿》則對醫(yī)藥代表的定義為“由藥品上市許可持有人聘用,傳遞、溝通、反饋藥品信息,從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動的從業(yè)人員。”
     
      《征求意見稿》對藥品上市許可持有人、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員、醫(yī)藥代表的行為規(guī)范做出明確規(guī)定,其中關(guān)于醫(yī)藥代表明確了九大禁止性情形,包括:
     
      (一)未經(jīng)備案、登記從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動;
     
      (二)未經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)同意開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動;
     
      (三)承擔藥品銷售任務(wù),實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;
     
      (四)參與統(tǒng)計或者委托醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員等統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量;
     
      (五)以附加銷售藥品金額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供捐贈、資助、贊助,或者以捐贈、資助、贊助名義變相輸送利益,或者給予禮品、禮金、消費卡(券)和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物;
     
      (六)以任何名義、形式向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員及其配偶、子女及其配偶等親屬和其他特定關(guān)系人給予回扣,提供捐贈、資助、贊助,或者給予禮品、禮金、消費卡(券)和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物;
     
      (七)誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品,夸大或者誤導(dǎo)療效,隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)等信息,以及干預(yù)或者影響臨床合理使用藥品的其他行為;
     
      (八)擅自泄露患者信息以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部信息;
     
      (九)實施藥品上市許可持有人授權(quán)之外藥品的學(xué)術(shù)推廣行為。
     
      據(jù)了解,一直以來,醫(yī)藥代表行業(yè)存在詬病,因為部分藥代涉嫌商業(yè)賄賂、帶金銷售等,隨著醫(yī)藥市場的變革,醫(yī)藥代表崗位也發(fā)生了一定的變化,隨著醫(yī)藥反腐力度加大等,行業(yè)也迎來了整頓。從上述九大紅線可以看到,醫(yī)藥代表行業(yè)將面臨更嚴格的限制,未來市場或?qū)⑦M一步洗牌。
     
      實際上,除了國家層面以外,近期,遼寧省、安徽省、福建省等各地密集出臺針對醫(yī)藥代表的管理制度,相關(guān)部門也要求醫(yī)療機構(gòu)要將醫(yī)藥代表納入常態(tài)監(jiān)管和考核體系中,具體包括:實行預(yù)約拜訪、加強備案管理、建立接待制度、完善誠信檔案等。未來在完善的制度下,或進一步倒逼醫(yī)藥代表回歸本質(zhì)工作。
     
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