【制藥網 企業(yè)新聞】 11月21日,再鼎醫(yī)藥和輝瑞宣布,雙方就新型抗菌藥物鼎優(yōu)樂(舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉)達成在中國內地的戰(zhàn)略合作。
據悉,此次合作中,由輝瑞旗下公司獨家負責鼎優(yōu)樂在中國內地的相關商業(yè)化運營,雙方關于該進口產品的合作期限至 2028年11月,受限于提前終止或延長。
再鼎醫(yī)藥表示,通過此次合作,公司將借助輝瑞旗下公司在抗感染領域行業(yè)的商業(yè)化能力以助力中國有需要的患者能夠更快獲得這一重要療法。
輝瑞中國區(qū)相關人士表示,輝瑞在抗感染領域深耕多年,公司始終致力于“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”,以應對細菌、真菌、病毒等多種微生物感染的挑戰(zhàn),減少患者疾病負擔。此次與再鼎醫(yī)藥的合作,雙方將攜手對抗鮑曼不動桿菌治療中日益嚴重的耐藥問題,盡快滿足患者未被滿足的臨床治療需求,體現醫(yī)藥企業(yè)的新質生產力。
資料顯示,鼎優(yōu)樂是專門為治療碳青霉烯類耐藥的鮑曼不動桿菌(CRAB)而開發(fā)的抗菌藥物。該產品于2023年、2024年分別在美國和中國內地獲批,用于治療由鮑曼-醋酸鈣不動桿菌復合體敏感分離株引起的成人患者的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)。
2024年,世界衛(wèi)生組織發(fā)布的細菌重點病原體清單中,CRAB被認為是對公共衛(wèi)生構成嚴重威脅的抗生素耐藥的細菌病原體之一,列入關鍵優(yōu)先級組。而中國內地約有30萬例鮑曼不動桿菌株檢出報告。 再鼎醫(yī)藥相關人士表示,鮑曼不動桿菌耐藥日趨嚴重,數據顯示,中國鮑曼不動桿菌對碳青霉烯類抗生素的耐藥率已升至約74%,而再鼎醫(yī)藥在鼎優(yōu)樂的研發(fā)過程中發(fā)揮了重要作用,通過與輝瑞的合作,希望能更快地為中國患者提供這一創(chuàng)新療法,助力挽救危重患者的生命。
據悉,舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉在中國獲批是基于ATTACK研究(NCT03894046)的積極結果,該研究是一項全球3期注冊性研究,評估了舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉v.s.多粘菌素E用于治療鮑曼不動桿菌感染患者的安全性和有效性。
資料顯示,再鼎醫(yī)藥主要致力于為患者提供腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中樞神經系統疾病的創(chuàng)新療法。公司從當初的license-in逐漸轉向內生創(chuàng)新驅動,截至2023年底公司已有5款產品上市銷售,并推動了營收從0增長至2023年的2.67億美元。再鼎醫(yī)藥之前曾對外表示,爭取在2025年底前實現盈利,未來幾年有信心實現每年約50%的收入增長,并在2028年實現20億美元的收入目標。
其中,衛(wèi)偉迦®作為再鼎醫(yī)藥的重磅產品,衛(wèi)偉迦的成功商業(yè)化是公司強勁增長的關鍵驅動力。據悉,除了衛(wèi)偉迦®的成功以外,再鼎醫(yī)藥還有多條充滿潛力的藥物研發(fā)管線,其中包括針對精神分裂癥的新藥KarXT以及針對胃癌的bemarituzumab。尤其是KarXT在中國的橋接研究中已達到所有研究終點的陽性結果,預測將在2025年初提交上市許可申請。這將進一步補充再鼎醫(yī)藥的產品組合,助力其在精神健康領域的布局。
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