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11月新增1個中藥品種繼續獲二級保護！該產品初保申請獲受理

2024年11月18日 14:55:11來源：制藥網點擊量：35948

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　　資料顯示，金蓉顆粒功能主治為補腎活血，化痰散結，調攝沖任，用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證。癥見乳房疼痛、觸痛，胸脅脹痛，善郁易怒，失眠多夢，神疲乏力，腰膝酸軟，舌淡紅或青紫或舌邊尖有瘀斑，苔白，脈弦細或滑。該品種為中藥復方制劑，處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。

　　此外，根據梳理，今年以來，還有江西華太藥業有限公司的金丹附延顆粒、九華華源藥業股份有限公司的百蕊顆粒、廣東安諾藥業的護骨膠囊、西藏藏藥集團的十味龍膽花膠囊、江蘇康緣藥業的銀杏二萜內酯葡胺注射液等多款藥品申請了初保。

　　據悉，11月18日，國家藥監局還發布公告稱，江西普正制藥股份有限公司的紅花逍遙片繼續給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2024年11月12日—2030年1月19日、ZYB20720240160。

　　資料顯示，紅花逍遙片用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈目眩，食欲減退，月經不調，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。

　　根據梳理，今年，國家藥監局還相繼批準貴州漢方藥業有限公司的芪膠升白膠囊、山東鳳凰制藥股份有限公司的復方川芎片、重慶華森制藥股份有限公司的六味安神膠囊、哈爾濱市康隆藥業有限責任公司的炎寧糖漿、陜西摩美得氣血和制藥的復方芙蓉泡騰栓、重慶華森制藥的八味芪龍顆粒、貴州百靈的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時代藥業的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟仁藥業的菖麻熄風片、浙江佐力藥業的靈澤片等多產品為中藥保護品種。

　　據了解，近兩年來，企業申報積極。2023年共有53個中成藥申請品種保護，16個中成藥獲批頭家或繼續給予中藥二級保護。業內指出，當前還有不少頭部企業已有多款中藥保護品種。如以嶺藥業的主導產品連花清瘟膠囊、芪藶強心膠囊、參松養心膠囊，珍寶島的血栓通膠囊、復方芩蘭口服液、小兒熱速清糖漿，均是國家二級保護品種。

　　中藥品種保護制度為我國特有，在提升中藥質量和保障企業權益方面都發揮了關鍵作用。業內表示，中藥品種保護制度保護了原研企業和優勢品種企業的核心技術和合法權益，提高了中藥研制單位及生產企業開發中藥新品種、提升藥品質量的積極性。同時，制度要求藥品在藥效和品質方面高于同品種，可提升已上市藥品質量，有力推動了中藥品種二次開發。

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