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　　【制藥網 行業動態】中國醫藥工業呈現加速發展態勢。有數據顯示，“十四五”以來，我國國產創新藥數量和質量齊升，共有113個國產創新藥獲批上市，是“十三五”獲批新藥數量的2.8倍，市場規模達1000億元。此外，“十四五”期間，我國共有規模以上醫藥工業企業13萬家，可生產2萬余種藥品及醫療器械。
 

　　另根據數據統計，9月份全國醫藥工業增加值增速達到10.5%，占全部工業比重3.7%。同時創新藥獲批上市速度加快，2024年以來有37個創新藥、51個創新醫療器械獲批上市，新型抗體、核酸疫苗、細胞和基因治療藥物等前沿領域躋身前列。
 

　　如今年11月8日，國家藥品監督管理局網站顯示，上海正大天晴醫藥科技開發有限公司申報的1類創新藥格索雷塞片(商品名：安方寧)獲批上市，該藥適用于治療至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　10月28日，國家藥監局網站顯示，西安葛藍新通制藥有限公司申報的1類創新藥甲磺酸普雷福韋片(商品名：新舒沐)獲批上市，該藥品適用于治療成人慢性乙型肝炎。
 

　　10月11日，國家藥監局網站顯示，上海君實生物醫藥科技股份有限公司申報的昂戈瑞西單抗注射液(商品名：君適達)獲批上市。適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物和依折麥布聯合用藥，用于在接受中等劑量或中等劑量以上他汀類藥物治療，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者。
 

　　9月30日，國家藥監局網站顯示，齊魯制藥有限公司申報的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名：齊倍安)獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療?？等跂|方(廣東)醫藥有限公司申報的伊努西單抗注射液(商品名：伊喜寧)也獲批上市。適應癥為：在控制飲食的基礎上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯合用藥，用于在接受中等劑量或中等以上劑量他汀類藥物治療后，仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者。
 

　　9月12日，國家藥監局網站顯示，成都康諾行生物醫藥科技有限公司申報的司普奇拜單抗注射液(商品名：康悅達)獲批上市，用于治療外用藥控制不佳或不適合外用藥治療的成人中重度特應性皮炎……
 

　　業內指出，國內創新藥在快速發展的同時，也不斷走出去，國際合作持續深化，數據顯示，2024年中國醫藥企業對外技術授權總交易規模超340億美元，且一批好的中成藥也走向世界，已在47個國家或地區獲得了503個注冊批件。
 

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