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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年10月，133個(gè)創(chuàng)新藥品種(藥品注冊(cè)分類為“1”的品種)獲CDE承辦，其中腫瘤藥仍占大頭，包括艾伯維的ABBA-400注射液粉末、GSK的Belrestotug注射液、康百達(dá)(四川)生物醫(yī)藥科的BY101921片、微芯藥業(yè)的CS231295片等。
 

　　不少品種在臨床研究中展示出良好的特性，例如，Belrestotug是GSK以20.75億美元自iTeos Therapeutics引進(jìn)的一款抗TIGIT單抗。在針對(duì)NSCLC的II期GALAXIES Lung-201研究中，相比于dostarlimab(抗PD-1單抗)單藥組，dostarlimab+belrestotug組患者的腫瘤消退具有臨床意義。基于該積極結(jié)果，GSK啟動(dòng)了dostarlimab+belrestotug對(duì)比帕博利珠單抗單抗+安慰劑一線治療NSCLC患者的III期GALAXIES Lung-301研究。除了NSCLC外，GSK也開展了dostarlimab+belrestotug對(duì)比dostarlimab一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC)的II期研究。
 

　　BY101921是一款靶向PARP7的口服小分子抑制劑，相關(guān)研究表明，抑制PARP7能夠恢復(fù)干擾素型號(hào)通路，激活固有免疫途徑STING通路，上調(diào)磷酸化的STAT1，從而抑制腫瘤的生長。在臨床前研究中，BY101921展現(xiàn)了突出的抗腫瘤療效和安全性，具有成為同靶點(diǎn)BIC藥物的潛質(zhì)。
 

　　微芯藥業(yè)的CS231295片屬于小分子多靶點(diǎn)蛋白激酶抑制劑，臨床前研究結(jié)果顯示，該藥物展現(xiàn)顯著的藥效學(xué)活性、理想的藥代動(dòng)力學(xué)特征以及良好的安全性。
 

　　華奧泰的HB0028注射液為靶向程序性死亡受體配體1(PD-L1)和轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)的雙特異性抗體。臨床前研究表明HB0028的抑瘤率顯著高于單獨(dú)的親本分子。此外，HB0028項(xiàng)目將TGF-βII型受體與抗PD-L1抗體的C端融合，克服了同類藥物將TGF-βII型受體與抗PD-L1抗體的N端融合容易產(chǎn)生O糖的缺點(diǎn)，同時(shí)也進(jìn)一步增強(qiáng)了HB0028的藥效。
 

　　賽諾菲的SAR442970注射液是一款基于Nanobody技術(shù)開發(fā)而成的雙特異性抗體，據(jù)賽諾菲此前公開資料介紹，通過連接Nanobody分子片段，該公司團(tuán)隊(duì)可以創(chuàng)建新的化合物(稱為“多價(jià)”納米體分子)，可一次結(jié)合多個(gè)不同的靶點(diǎn)。例如，一種單一治療性納米體分子可以通過與腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞上的多個(gè)位點(diǎn)結(jié)合，為腫瘤細(xì)胞和免疫細(xì)胞之間建立橋梁，幫助機(jī)體免疫系統(tǒng)抗擊癌癥。
 

　　除了抗腫瘤藥以外，臨床申請(qǐng)獲承辦的品種還有治療狼瘡性腎炎的ADI-001、阿斯利康治療肥胖的AZD6234注射液等。
 

　　其中，阿斯利康的AZD6234 是一款長效胰淀素受體激動(dòng)劑和 CALCR 受體激動(dòng)劑，目前正開發(fā)用于治療肥胖。阿斯利康曾表示，未來的市場將不再以治療肥胖為中心，而是轉(zhuǎn)向長期、持續(xù)的體重管理。
 

　　目前，肥胖治療領(lǐng)域主要被禮來和諾和諾德兩家頭部的產(chǎn)品占據(jù)。阿斯利康等跨國藥企也希望能在肥胖癥藥物市場上站穩(wěn)腳跟。當(dāng)?shù)貢r(shí)間(11月4日)，阿斯利康還在美國“肥胖癥周”(ObesityWeek)會(huì)議上報(bào)告了其口服小分子減肥藥物的研究數(shù)據(jù)。報(bào)告顯示，在一項(xiàng)早期研究中，阿斯利康每天口服一次的GLP1受體激動(dòng)劑“AZD5004/ECC5004”讓患者平均體重在四周內(nèi)減輕了5.8%，并且具有良好的耐受性。
 

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