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　　【制藥網 會議論壇】近日2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會落下帷幕。據悉，ASCO年會見證了中國創新藥的發展。根據數據統計，今年，ASCO年會共收錄了426項研究作為口頭報告，其中有55項來自中國，這一數據與2023年相比，翻了一番，創下新高。
 

　　其中，本次ASCO年會上，中國生物制藥海外子公司invoX研發的新型四價雙抗藥物FS222的一期臨床研究結果頭次公布，并在當天的開發治療—免疫學分會場作了口頭報告。
 

　　資料顯示，FS222是一種新型四價雙特異性抗體，靶向PD-L1和CD137，在通過阻斷PD-L1解除腫瘤細胞的免疫抑制作用的同時通過CD137激動促進T細胞活化，從而發揮協同抗腫瘤活性。本次ASCO年會上公布的這項研究顯示，FS222在多種腫瘤類型中顯示出強大的抗腫瘤活性。100名受試者中，皮膚黑色素瘤(9例)、卵巢癌(2 例)、非小細胞肺癌(2例)以及粘膜黑色素瘤、三陰性乳腺癌、間皮瘤和MSS結直腸癌各有 1例觀察到緩解。研究中所有患者的疾病控制率(DCR)為45%。在19名曾接受過PD-1抗體治療的轉移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中，總緩解率(ORR)為47.4%，疾病控制率(DCR)為68.4%。
 

　　迪哲醫藥公布了公司頭款自主研發的Ⅰ類新型肺癌靶向藥舒沃哲 (通用名：舒沃替尼片)針對經治EGFR exon20ins NSCLC的頭個全球多中心注冊臨床研究“悟空1 B”(WU-KONG1B)新數據，并在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會以口頭報告形式頭次亮相。研究達到主要終點，舒沃哲 高效低毒，再現潛力。資料顯示，舒沃哲是一款針對多種EGFR突變亞型的高選擇性EGFR靶向藥物，憑借其出色的療效和安全性，成為肺癌領域獲中美雙“突破性療法認定”的國創新藥。
 

　　科濟藥業發布公告稱，CT041(satricabtagene autoleucel，satri-cel，一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產品)由研究者發起的臨床試驗CT041- CG4006 (NCT03874897)最終結果于2024年6月3日發表在《Nature Medicine》雜志上，并于2024年6月3日下午12:30-下午3:30(美國東部夏令時間)在ASCO年會上進行口頭報告。
 

　　邁威生物于2024 ASCO年會上，以口頭報告形式展示了靶向Nectin-4 ADC 創新藥 (9MW2821) I/II 期臨床研究數據及新進展，包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實體瘤。
 

　　此外，恒瑞醫藥已連續14年攜重磅研究成果亮相ASCO年會。本屆年會，恒瑞醫藥共有14款腫瘤領域創新藥的79項研究入選，包括4項口頭報告、31項壁報展示和44項線上發表。研究成果涵蓋消化系統腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌和血液腫瘤等十余個腫瘤治療領域。
 

　　其中恒瑞醫藥創新藥PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯合小分子靶向藥物阿帕替尼(以下簡稱“‘雙艾’組合”)治療不可切除肝細胞癌的全球多中心三期臨床研究數據顯示，在所有獲批肝細胞癌一線治療適應癥的方案中，“雙艾”組合是迄今為止獲得最長中位總生存期(達到23.8個月)的治療方案。另一項研究同樣重磅：卡瑞利珠單抗+化療組一線治療晚期食管鱗癌的3年總生存率達25.6%，刷新了晚期食管癌一線治療研究3年總生存率記錄。
 

　　業內人士表示，近年來，中國藥企進步明顯，其在消化道腫瘤、肝癌等腫瘤領域，有了不少新的突破。在肺癌等方面更出現了突破性的新數據，這些成績都讓人眼前一亮。
 

　　另有機構表示，2024年ASCO大會中，眾多國內創新藥企發布其臨床試驗新研究結果。整體看，中國創新藥企的腫瘤藥物形式涵蓋單抗、雙抗和ADC等類型，產品設計具備創新性，臨床試驗結果也同樣出色，在多種腫瘤治療中展現良好的臨床效果中國創新藥企在腫瘤賽道中持續發力，多款產品已在腫瘤適應癥中展現出BIC的潛質，后續更多臨床結果值得關注。
 

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