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單抗藥物廠商加速差異化、多樣化布局，或將帶動生物反應器市場需求增長

2023年11月07日 11:00:24來源：制藥網點擊量：37368

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　　【制藥網市場分析】在腫瘤免疫治療時代，以PD-1/PD-L1為靶點單克隆抗體藥已經成為全球爭相搶占的戰略制高點。盡管這兩年隨著全球投融資環境趨緊、創新藥政策變化等多重因素影響下，賽道初現降溫跡象，已逐漸進入存量比拼時代。

　　數據顯示，2022年，全球PD-1/PD-L1抗體藥物市場規模約為387.64億美元，獲批上市的PD-1/PD-L1抗體(包括雙抗)共計22款。目前中國市場已經有11款PD-1藥品上市，獲批適應證數量超40個，且有4款PD-1藥物的多個適應證已納入國家醫保。

　　在市場“內卷”加劇的背景下，PD-1/PD-L1藥物廠商需要努力打破靶點同質化，在獲批適應癥數量及差異化上精耕細作做文章。

　　業內指出，在聯合用藥層面的探索、多樣化的適應證布局、以及向海外市場推廣等是國產PD-1廠商進行產品差異化商業布局的重要策略。

　　例如，今年6月，信達攜手榮昌開展PD-1迪利單抗注射液(商品名：達伯舒)與兩款ADC藥物RC88、RC108的聯合治療，評估聯合用藥方案在中國腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

　　民生證券表示，2020年以來，PD-1/PD-L1聯用ADC治療圍手術期患者的臨床試驗也逐步開展起來，并且呈現出試驗越來越多、開展越來越快的趨勢，或將成為PD-1/PD-L1未來新“戰場”。

　　而隨著單抗藥物加速差異化、多樣化布局以及未來的商業化進程加快，上游的生物反應器等設備需求也有望持續擴大。

　　生物反應器是指用于微生物和細胞體外培養，通過生化反應或生物自身的代謝等來獲得各種目標篇產物、藥物的裝置。

　　在國內，國內單抗生產大多采用的是一次性生物反應器，該設備廣泛用于疫苗、抗體、重組蛋白、細胞治療的生產，相比傳統不銹鋼設備，可縮短生產周期(廠房建設時間縮短1年左右)、綜合/單位成本顯著下降(-25%至-67%)、工藝轉換方便，提升空間較大。

　　不過，從國內一次性生物反應設備及關鍵試劑耗材的市場格局來看，主要依賴進口廠商，國產企業目前廠商主要以東富龍、樂純生物和武漢賽科成為主。

　　藥明生物首席執行官陳智勝今年曾在交流會上表示：一次性生物反應器的控制器和中空纖維過濾器的技術含量較高，因此還要一點時間培養(中國供應商)，其認為，如果說歐美供應商能打90分的話，國產差不多是60分，能用、但還有進步空間。

　　《“十四五”醫藥工業發展規劃》中明確提出“實現供應鏈穩定可控。”可見國家高度重視產業鏈穩定性和競爭力，要求圍繞藥品、醫療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料開展攻關，提出推動產業鏈上下游企業和科研單位加強協作，開展關鍵技術產品攻關，補齊產業鏈關鍵短板。

　　隨著利好政策的支持，國產一次性生物反應設備及關鍵試劑耗材企業或加快研發，突破“卡脖子”環節，未來國產替代進程加快。

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