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諾華長效降血脂新藥獲批上市，一年僅需注射兩次

2023年08月23日 10:41:36來源：制藥網(wǎng)點擊量：41325

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】8月22日，諾華宣布，旗下小干擾RNA(siRNA)療法英克司蘭鈉注射液(商品名：樂可為，Inclisiran)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，作為飲食的輔助療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療。

　　這是全球頭款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)的小干擾RNA(siRNA)藥物。作為一款降低LDL-C的創(chuàng)新藥物，英克司蘭能從源頭上阻斷LDL-C升高的“幫兇”——前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素(PCSK9)蛋白的合成，從而長期穩(wěn)定降低LDL-C水平。據(jù)介紹，英克司蘭基于小干擾核酸(siRNA)技術(shù)，患者在首針后三個月注射加強針，此后每年僅需注射兩次即可有效降低LDL-C水平，相比其他治療方法具有更高的患者依從性。

　　據(jù)了解，諾華是是較早進入中國的跨國醫(yī)藥企業(yè)之一，從生產(chǎn)、研發(fā)到商業(yè)運營，全面布局中國市場。多年來，其一直在不斷聚焦重大和高發(fā)疾病領(lǐng)域，為中國患者提供高價值的創(chuàng)新藥物，應(yīng)對他們不斷增長的醫(yī)療需求。根據(jù)諾華中國的數(shù)據(jù)顯示，自1987年以來，諾華已有約100款藥物及適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批。而2017年以來，諾華還有30款藥物已被納入國家醫(yī)保目錄。

　　目前，諾華還在不斷加快創(chuàng)新產(chǎn)品在中國的注冊申請、上市和早期準(zhǔn)入。今年除了英克司蘭鈉注射液，還有多款藥物也已在中國獲得受理以及認(rèn)定。

　　8月2日，諾華遞交了Brolucizumab注射液的新藥上市申請并獲得受理。公開資料顯示，Brolucizumab(布西珠單抗，RTH258)是靶向抑制VEGF的新一代眼底病治療創(chuàng)新藥物。

　　資料顯示，Brolucizumab可以通過抑制VEGF信號通路，進而抑制新生血管病變的增長，清除視網(wǎng)膜水腫，并且改善患者的視力。在持續(xù)改善解剖結(jié)構(gòu)上具有一定優(yōu)勢，對wAMD和DME患者顯示出較好的積液控制效果。同時，對VEGF-A的所有亞型也均有很強的抑制作用。2019年10月，該產(chǎn)品在美國獲批上市，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)。2022年3月，該產(chǎn)品又獲得歐盟委員會批準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。

　　3月7日，諾華在陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)適應(yīng)癥臨床研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物Iptacopan(LNP023)膠囊，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“突破性治療藥物”認(rèn)定。

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　　早前，諾華曾計劃在三年內(nèi)實現(xiàn)超過90%的中國新藥及適應(yīng)癥注冊申請與全球同步。未來五年，諾華還預(yù)計將有40款的創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這對國內(nèi)廣大患者來說無疑將是一種利好，將來會有更多、更好的治療新選擇。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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