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　　【制藥網(wǎng) 產品資訊】 根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年6月份，歐盟批準了1款新藥上市，美國批準上市4款新藥，而中國共計批準了16款新藥上市。在這16款新藥中有7款藥物為我國自主研發(fā)并在全球范圍內頭次獲批上市的新藥，分別為伏羅尼布片、安奈拉唑腸溶片、磷酸瑞格列汀片、伊魯阿克片、伊基奧侖塞注射液、拓培非格司亭注射液和培莫沙肽注射液。
 

　　其中伏羅尼布片是貝達藥業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)的I類新藥，該藥聯(lián)合依維莫司用于治療既往接受過酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的晚期腎細胞癌患者。根據(jù)貝達藥業(yè)此前發(fā)布的新聞稿，伏羅尼布是貝達藥業(yè)申報的頭個非肺癌適應癥新藥，它的獲批意味著該公司向肺癌之外的其它癌癥領域邁出一大步。資料顯示，伏羅尼布是一款具有全新化學結構的新一代多靶點激酶抑制劑，對VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有較強的抑制作用，主要通過抑制新生血管形成發(fā)揮抗腫瘤作用。此外，該藥并且能夠滿足靶點的特殊藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)要求，達到保留活性、降低毒性的目的。
 

　　安奈拉唑腸溶片是軒竹生物自主研發(fā)，也是國內頭個完全自主研發(fā)的質子泵抑制劑(PPI)安奈拉唑鈉腸溶片(安久衛(wèi)®)，6月獲批適應癥為十二指腸潰瘍。資料顯示，安奈拉唑鈉腸溶片具有多酶代謝、雙通道排泄的特點，療效穩(wěn)定，藥物間相互作用低，表現(xiàn)出更好的安全性趨勢。
 

　　磷酸瑞格列汀是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑，用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。據(jù)悉，這類藥物不直接刺激胰島，而是通過促進腸道內腸促胰素的分泌，實現(xiàn)對胰島素分泌的靈活控制。恒瑞醫(yī)藥正在開展磷酸瑞格列汀片單藥治療、磷酸瑞格列汀片聯(lián)合二甲雙胍及磷酸瑞格列汀片聯(lián)合二甲雙胍和SGLT2抑制劑恒格列凈片的臨床試驗，用于治療2型糖尿病。
 

　　伊魯阿克片為齊魯制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，用于治療既往接受過克唑替尼治療后疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。伊魯阿克是齊魯制藥頭個獲批上市的創(chuàng)新藥。
 

　　伊基奧侖賽注射液為馴鹿生物自主研發(fā)的一種自體免疫細胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體(CAR) 基因整合入患者自體外周血CD3陽性T細胞后制備。回輸患者體內后，通過識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞。該藥品用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑)。
 

　　拓培非格司亭注射液是特寶生物自主研發(fā)的具有自主知識產權的長效人粒細胞刺激因子產品，以降低腫瘤患者化療后的感染發(fā)生率。該產品采用40kD Y型分支聚乙二醇(PEG)分子對人粒細胞刺激因子進行修飾，與目前已上市的同類長效產品相比，具有較長的藥物半衰期、較低的藥物劑量，藥物劑量約為目前已上市同類長效產品的三分之一。
 

　　培莫沙肽注射液為豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。該藥適用于未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者，及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者(本品不適用于在需要立即糾正貧血的患者中替代紅細胞輸注)。培莫沙肽是長效多肽類EPO受體激動劑，可促進體內紅細胞增殖，改善慢性腎病患者的貧血及相關癥狀。該藥品的上市為慢性腎病引起的貧血患者提供了新的治療選擇。
 

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