【制藥網 醫藥股市】1月12日11:42分,信立泰漲1.45%,報價35.61元,成交額8608萬,換手率0.22%,市盈(TTM)58.27。
消息面上,公司1月11日晚間公告,近日,公司自研的S086片治療輕、中度原發性高血壓適應癥Ⅲ期臨床試驗已經完成揭盲和統計分析初步結果顯示達到主要終點目標。
該項揭盲后的初步統計分析結果顯示,S086片降壓療效顯著,整體安全性良好,且呈劑量依賴性。
據介紹,S086是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑(ARNi),目標適應癥為高血壓和慢性心衰,現均處于Ⅲ期臨床試驗階段。該藥由信立泰自主創新研發,是全球第二個進入臨床的ARNi類小分子化學藥物,其藥物相互作用風險小,安全性好,對心、腎等靶器官均有保護作用。
公司表示,該產品成功上市后,將進一步豐富公司在心血管領域的創新產品管線,滿足未被滿足的臨床需求,提升公司在慢病領域的綜合競爭力。
資料顯示,信立泰是一家國內的心血管慢病用藥企業,近年來公司正通過持續加大創新藥研發投入,朝著高端創新藥企的方向穩步前行,目前公司已布局完成了以心血管領域為核心,向抗腫瘤、降血糖、骨科、抗感染等聚焦領域拓展延伸,創新產品梯隊已逐漸形成。
我國慢病患者數量龐大,約有3億人,其中,高血壓的患者占了2.67億。隨著我國人口老齡化加劇、生活方式的改變,我國慢病患者數量還將繼續增長且呈現年輕化趨勢,廣大患者群體對于慢病用藥的市場需求也將持續增長。根據米內網發布的《2022慢病零售市場分析》報告顯示,降壓藥、降脂藥、降糖藥、抗血栓形成藥、其他心腦血管用藥五大慢病藥2021年在中國公立醫療機構、中國城市實體藥店以及網上藥店終端合計銷售額達3227億元,同比增長4.2%。按中國總體藥品2萬億元市場規模計算,2022年慢病總體市場將超過4千億元。
據了解,以心血管領域為核心的慢病用藥一直是信立泰發力的重點,信立泰在慢病用藥領域管線豐富,涵蓋心血管、降血糖、骨科以及抗腫瘤等,其中心腦血管占大多數。數據顯示,僅截至2022年上半年,信立泰的在研新藥中,就有7款心血管及相關領域新藥,包括AL0107、SAL056、SAL0108、SALO15等。
除了S086片以外,2022年下半年以來信立泰在研的心血管藥物進展消息不斷。例如,2022年11月4日,信立泰公告,SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)以新藥2.3類報產獲受理,目前,該產品僅有信立泰1家報產。米內網數據顯示,2021年中國公立醫療機構終端心腦血管系統藥物銷售規模已突破千億元,2022年上半年同比增長6.24%。該產品上市后將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰略協同,進一步豐富公司心血管領域的創新產品管線,覆蓋更廣泛的高血壓患者人群。
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