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短缺藥新規發布！進一步保障供應穩定

2020年04月26日 09:43:53來源：制藥網點擊量：39681

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　　【制藥網政策法規】近日，國家衛健委發布《國家短缺藥品清單管理辦法(試行)》(下稱《辦法》)。14項條文為短缺藥品、臨床必需易短缺藥品作出詳細定義，給我國短缺藥實行清單管理制度提供了制定依據的同時，還明確了國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單的制定原則、程序以及調出原則。

　　其中，值得注意的是《辦法》明確，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網，醫療機構自主采購。其實這很大程度上給相關藥企吃下了一顆“定心丸”，既保障了相關藥企的自主定價權，讓它們有足夠的生產動力，又能嚴格防止暴利、價格壟斷等行為，或將破解目前短缺藥供給困局，更大程度上惠及民生。

　　據了解，短缺藥品是指經我國藥品監督管理部門批準上市，臨床必需且不可替代或者不可完全替代，在一定時間或一定區域內供應不足或不穩定的藥品。而此次《辦法》的出臺目的就是為加強國家短缺藥品供應保障，建立健全短缺藥品清單管理制度，做好短缺藥品清單管理工作，為國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監測清單的制定、發布、調整奠定基礎，組織開展國家短缺藥品清單管理辦法制定工作。

　　事實上，近年來國內短缺藥品供應問題一直備受關注，究其原因在于短缺藥的保障機制，事關每個病人的安危，藥品一旦斷供，后果將不堪設想。因此，國家也一直在嘗試采取措施，做好短缺藥品供應保障。例如，在2019年10月，有關部門印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》，就對一系列問題進行了規范，旨在保障群眾基本用藥需求。其中，明還確提出要搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺，并做好短缺藥品清單管理。

　　目前，在國家層面“指揮棒”的指引下，各地正在加緊響應對短缺藥的保障工作。例如，去年4月廣西醫療保障局、廣西衛生健康委員會也聯合印發了《關于進一步調整完善醫療衛生機構藥品集中采購和配備使用政策的通知》(以下簡稱《通知》)，對控制藥品價格不合理增長、降低虛高藥品價格作出了新的規定。其中，《通知》明確，在廣西實施為期兩年的藥品采購省際價格聯動機制。于廣西短缺藥品清單目錄內的藥品可在自治區藥械集中采購平臺直接掛網和議價采購。但短缺藥品一經議定價格，不能隨意漲價，或以各種理由拒絕供貨。

　　還有，江西在今年1月印發《江西省短缺藥品保供穩價工作任務分工》《關于完善江西省短缺藥品供應保障工作會商聯動機制的通知》共同推進短缺藥品供應保障工作會商聯動機制建設。據了解，江西將從組織保障、監測預警、處置應對、監管4個方面綜合施策。同時，為了減少因價格原因導致的藥品短缺，江西也將自主議價的品種范圍擴大，“除國家談判、帶量采購和抗癌藥專項采購藥品外，其他藥品均采取掛網采購方式進行自主議價。”

　　從整體來看，國家醫保局為持續有效的應對部分藥價過快上漲，未來或將建立起更多、更健全的長效監管機制。而隨著國家不斷深化藥品集中采購機制改革，加快推進國家組織藥品集中帶量采購和使用試點，建立價格和招標采購的信用評價和激勵懲戒措施。也將緩解更多藥品短缺的問題，保障患者用藥的正常供應。

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