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醫療器械注冊各地資金獎勵政策一覽，你拿到了嗎？

2020年04月09日 15:31:16來源：制藥網點擊量：43574

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　　【制藥網政策法規】受國家醫療器械行業支持政策的影響，近年來我國醫療器械市場規模一直保持穩步增長。數據顯示，我國醫療器械市場規模已從2013年的2120億元增長至2018年的5304億元，年復合增速超過20%，遠超市場的增速。隨著人口老齡化的不斷加劇，市場對醫療器械的需求日益增加，市場規模有望繼續擴大，進口替代將提速。

　　在國內醫療器械前景也被業內廣泛看好的背景下，新增的醫療器械企業也不斷增多。尤其是2020年以來，包括格力電器等在內的大批企業都在跨界醫療器械。筆者了解到，實際上，關于醫療器械的注冊，各地也有不同的政策支持。目前很多省市只要獲得醫療器械注冊證和CE證書，就可以得到地方財政幾十萬至幾千萬的資金獎勵。

　　上海

　　上海公布的《促進上海市生物醫藥產業高質量發展行動方案(2018-2020年)》顯示，2018年11月3日起至2020年，取得三類醫療器械證書并在本市實現生產或銷售的醫療器械，給予前期研發投入不超過10%且不超過500萬元的資金支持。

　　廣州

　　廣州發布的《關于印發廣州市加快生物醫藥產業發展若干規定(試行)的通知》顯示，自2018年3月27日起，至2021年3月26日，對于本市企業取得第二類、第三類醫療器械產品頭次注冊證書的，每個產品頭次注冊證書分別給予20萬元、50萬元的獎勵。

　　蘇州

　　蘇州發布的《關于加快推進蘇州市生物醫藥產業集聚發展的指導意見》顯示，自2018年5月起到2021年5月，對新取得醫療器械注冊證書的第三類醫療器械產品，按投入該產品實際研發費用的20%予以資助，不超過300萬元；對符合第三條所列范圍、新取得醫療器械注冊證書的第二類醫療器械或其它創新產品，按投入該產品實際研發費用的10%予以資助，不超過50萬元。

　　另外，在本市取得第二、三類醫療器械注冊證，且在蘇州大市范圍內實施產業化的項目，對于項目總投資5000萬元以上，1億元以下的，按實際投入的10%予以資助，每個企業資助不超過500萬元。

　　杭州

　　杭州發布的《關于促進杭州市生物醫藥產業發展的實施意見》顯示，自2018年6月20日起，至2020年12月31日，頭次獲得國家醫療器械注冊證書并在本市產業化的，創新型二類醫療器械、三類醫療器械每個產品分別可獲得獎勵50、80萬元。

　　另外，對于在杭醫療機構采購經省、市有關部門認定的首臺(套)醫療設備，給予單臺設備采購金額的50%、單個醫療機構合計不超過200萬元的獎勵。

　　南昌

　　南昌發布的《關于支持生物醫藥產業發展的若干政策措施的通知》顯示，自2016年6月7日起，至2020年12月31日，對新品種取得國家新藥證書(含醫療器械注冊證)或生產批件并頭次在本市實現產業化的醫藥企業，全額獎還產品頭次注冊費，同時給予一次性獎勵。

　　同時，對化學藥品3-4類和中藥3-6類、生物制品藥7-12類的新藥和第三類醫療器械新品種獎勵50萬元。對填補該省空白的第二類醫療器械新產品，對其臨床試驗費用給予5萬元一次性獎勵；產品注冊并在本市實現產業化后，全額獎還該醫療器械產品的頭次注冊費。

　　另外，對新通過美國FDA或歐盟CE注冊的化學原料藥和第三類醫療器械一次性獎勵20萬元。對頭次通過美國FDA和歐盟CE認證的企業，一次性獎勵5萬元。

　　當然，除了上述的省市以外，還有其他多地也曾有發布相關政策。目前，你們家企業拿到這項資金了嗎？

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