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　　【中國制藥網 人物訪談】近幾年，國家接連出臺多項醫藥政策，不僅鼓勵制藥企業進行創新，還對醫藥產品的質量提出了更為嚴格的要求。在此大環境下，制藥企業除了要有過硬的產品質量，還要有不斷創新的技術實力。在制藥工藝中，過濾、分離、凈化都是不可少的環節，它們關系到藥品的藥效、質量甚至是安全。

而隨著醫藥政策的落地和深入，過濾、分離、凈化等再次成為制藥企業關注的焦點。作為一家創新型過濾企業，杭州科百特過濾器材有限公司(以下簡稱“科百特”)也成為諸多藥企爭先合作的對象。在11月6日-8日舉行的第54屆(2017年秋季)全國制藥機械博覽會(以下簡稱“藥機展”)上，科百特的戰略發展經理&資深應用工程師Mr Prasanna Gururaj Joshi就為我們著重介紹了企業在過濾技術上的發展和創新。

　科百特發展迅猛 技術成為“大功臣”

科百特成立于2003年，主要從事PES/PVDF/N66/PTFE等微孔膜的開發，及各種折疊膜濾芯、超濾膜包、過濾器的設計制造。目前，科百特為制藥工業、微電子、食品、化工工業、水處理、醫療工業等領域的客戶專業提供過濾、分離、和凈化的解決方案，在行業中占據不可動搖的位置。

Prasanna先生給科百特近幾年的發展給予了高度評價，“科百特目前發展迅速，我們為贏得良好口碑，展示一個以技術為主導的企業在國內生物制藥過濾市場的優勢，付出了很多努力。”Prasanna先生表示，技術創新一直是企業的核心，去年科百特就推出了切向流系統，近期從國外全套引進一條超濾膜包生產線。

通過Prasanna先生的介紹，筆者了解到，所謂的切向流技術對客戶在過濾領域的應用有著至關重要的作用，它可以進行蛋白濃縮與澄清。而科百特明年即將投產的切向流平板膜包生產線，可讓市場上的制藥客戶享受到更高性價比的切向流過濾技術，實現科百特為更多客戶創造更多價值的初衷。

當然，促成科百特擁有這些成績的“大功臣”還是企業在技術方面的實力。Prasanna先生告訴中國制藥記者，科百特擁有10多位在過濾領域有著豐富經驗的技術專家，100多位來自各個地區的銷售工程師，他們一起致力于各種微孔濾膜、納米纖維的研究開發和銷售。另外，科百特還擁有1200多個規格的過濾分離產品與100多項技術。由此可見，在技術和人才方面，科百特可以說是“富翁”了。

科百特產品獲客戶高度認可 質量成關鍵因素

科百特在技術和市場中的優勢吸引了眾多客戶與之合作，而為了給這些客戶提供的服務，科百特也絲毫不“吝嗇”。據Prasanna先生介紹，2007年，科百特投資5000萬人民幣建立了通過CNAS認證的驗證中心。目前擁有多名海外測試專家和40多名實驗工程師。每年應用開發180多項實驗方法，為范圍內的制藥客戶提供超過1200份工藝驗證報告。憑借公司在除菌過濾工藝驗證的豐富經驗和深刻理解，可為廣大生命科學客戶，提供滿足新版GMP法規的各項試驗和驗證服務，實現數據的完整性要求。主要包括微生物挑戰測試服務(BCT)、溶出物\析出物檢測服務、化學相容性檢測服務、產品溶液潤濕的完整性等相關驗證服務;定制化過濾解決方案、過濾工藝流程優化服務、超濾應用以及過濾參數優化、顆粒分布以及效率測試、污染物分析服務等測試分析項目。

讓客戶獲得高質量產品是科百特的重中之重。據悉，科百特不但是一家以技術為主導的企業，還是一家以質量為核心的企業。科百特恪守“產品質量，客戶信賴”的質量方針。通過學習運用日本的精益化生產理念，持續的進行TPS改善提高。科百特導入業內嚴苛的日本質量管理控制體系。現在客戶投訴率不到國內行業平均的十分之一。科百特的還通過了ISO：9001與CE認證，并且大部分都是由C級凈化車間生產制造，是FDA(美國食品與藥物管理局)DMF(II)列明產品，并且通過NSF標準認證。

而為了在質量上更強，科百特還聘請了Hara Shinji老師作為質量總監，導入業內嚴苛的日本質量管理體系。Prasanna先生表示，“Hara Shinji老師在日本精益化生產系統中有著豐富的質量管控經驗，能夠確保科百特產品的高品質，高穩定性和高可靠性，贏得了客戶的信賴。”

對產品嚴格的質量要求助力科百特在國內外市場中擁有高度的認可性。當問及原因時，Prasanna先生說：“我們一直在穩固國內市場的基礎上擴張市場，并且將在意大利、比利時、德國、美國、中國臺灣等國家與地區逐步建立分公司和實驗室。”

市場的擴張為科百特這個品牌發出了強音，但更重要的是，基于產品鏈的擴大以及嚴格的生產標準，科百特對自身定位始終明確，即專注于分析、研究制藥領域客戶遇到的問題，并提供正確的解決方案。但更為重要的是，科百特也一直在制藥領域重保持著技術和市場的前瞻性。