【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】隨著新版GMP的落實(shí)推行以及質(zhì)量觀念的深入,制藥行業(yè)對于藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)質(zhì)量越來越重視。而制藥機(jī)械是藥品生產(chǎn)的直接接觸者,其質(zhì)量好壞對藥品質(zhì)量好壞產(chǎn)生直接影響,其中
制粒機(jī)作為制藥機(jī)械行業(yè)的重要組成部分,質(zhì)量要求也顯著提升。
噴霧干燥制粒機(jī)
制粒設(shè)備在醫(yī)藥、食品、化工等大多數(shù)行業(yè)得到廣泛使用,其中噴霧干燥制粒機(jī)越來越廣泛的運(yùn)用于各行各業(yè)之中。噴霧干燥制粒機(jī)是一種將噴霧干燥技術(shù)與流化床制粒技術(shù)有機(jī)結(jié)合為一體的新型一步制粒設(shè)備。它利用引風(fēng)機(jī)負(fù)壓抽吸使霧滴干燥,聚集成粒,并能根據(jù)要求調(diào)整粒度。適用于片劑、沖劑、膠囊顆粒低糖、無糖小劑量顆粒、緩釋顆粒,尤其是中藥浸膏的一步制粒干燥。
此外,噴霧干燥制粒機(jī)集混合、噴霧干燥、制粒、顆粒包衣多功能于一體;可生產(chǎn)出微輔料,少劑量、無糖或低糖的中成藥產(chǎn)品;顆粒速溶,沖劑易于溶出,片劑易于崩解,符合GMP 要求。在制粒速、顆粒質(zhì)量及自動化水平等多方面,噴霧干燥制粒機(jī)向先進(jìn)水平邁出了重要一步。
在制藥生產(chǎn)過程中,噴霧干燥制粒機(jī)發(fā)揮著重要作用,筆者獲悉,爾諾干燥設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)的PGL型噴霧干燥制粒機(jī)采用噴霧工藝,特別適用微輔料,熱敏性物料,功效比FL沸騰制粒機(jī)高1—2倍,其改進(jìn)設(shè)計(jì)的內(nèi)混式多流體霧化器,可處理浸膏比重達(dá)1.3g/cm3。
隨著國家對制藥質(zhì)量提出了更高要求,制藥企業(yè)對藥品生產(chǎn)工藝研發(fā)質(zhì)量要求也越來越高,噴霧干燥制粒機(jī)作為重要的制藥機(jī)械設(shè)備,也需要嚴(yán)格把控工藝質(zhì)量,而且隨著時代的進(jìn)步與發(fā)展,噴霧干燥制粒機(jī)同樣也需要不斷研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)新的符合要求的產(chǎn)品,以更好的滿足制藥生產(chǎn)需求。如噴霧干燥制粒機(jī)在制藥生產(chǎn)過程中雖然具有很多優(yōu)點(diǎn),但是產(chǎn)品單位重量熱耗大,企業(yè)需要進(jìn)行的投資較大,一般中小企業(yè)無法負(fù)擔(dān)。因此噴霧干燥制粒機(jī)需努力提升節(jié)能效果,擴(kuò)張市場。
近些年來,噴霧干燥制粒機(jī)逐漸在日常的生產(chǎn)過程中得到了廣泛的應(yīng)用,由于其用途比較多,發(fā)揮的作用比較大,因此受到人們的更多關(guān)注。從消費(fèi)者角度出發(fā),純凈是藥品重要的屬性;從制藥廠商的角度來看,設(shè)備在功能上應(yīng)當(dāng)具備一定的靈活性,特別是實(shí)驗(yàn)或中試用設(shè)備。我國制粒機(jī)企業(yè)應(yīng)該立足于科技,滿足各個方面的要求。
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