藥廠專用正負壓一體西林瓶密封試驗儀
在藥廠生產中，西林瓶作為藥品（尤其是注射劑、凍干粉針劑等）的核心包裝容器，其密封性直接關系到藥品質量與用藥安全。若密封不達標，外界微生物、水汽易侵入瓶內，導致藥品變質、效價降低，不僅造成生產損耗，更可能引發嚴重的用藥風險。無論是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶，還是生物制劑西林瓶，出廠前都需經過嚴格密封測試。藥廠專用正負壓一體西林瓶密封性測試儀，能模擬不同儲存、運輸環境下的壓力變化，高精度排查西林瓶密封缺陷，確保藥品在整個保質期內保持無菌、穩定狀態，為用藥安全筑牢防線。
MFY-W01 微生物挑戰法/侵入法密封試驗儀
MFY-W01微生物挑戰法/侵入法密封試驗儀 采用正壓+負壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰密封試驗。
產品特征：
? 工業級七寸彩色電阻觸摸屏，菜單式操作界面，實時查看試驗數據和試驗曲線； ?
? 正壓和負壓一體式設計原理，可同時實現色水法和微生物侵入挑戰密封性等試驗項目的測試；
? 試驗過程“一鍵化”操作，測試效率高；
? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實時性和準確度；
? 采用品牌氣動元件，性能穩定可靠；
? 配置5um壓縮空氣過濾器，能有效過濾壓縮空氣中的雜質和水汽；
? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求；
? 自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進行；
? 自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；
? 正壓、負壓、保壓時間等數據皆可預設，輸入數值，即可進入試驗模式；
? 特的試樣盛放籃設計，既可保證樣品全部浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液 ；
?自主研發氣路一體集成式設計，壓力保持效果好，并且有效延長設備使用壽命；
? 多級用戶權限設置，測試記錄審計追蹤、數據完整性等功能，滿足GMP要求；
? 試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結果，支持歷史數據快速查看；
? 配備有微型打印機，實時打印測試數據；
? 設備配備標準通訊接口，可連接計算機（功能選配），通過專業軟件可實時顯示試驗數據和試驗曲線，同時滿足更全面的數據分析處理；
測試原理：
微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應全部浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件，MFY-W01微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。
測試應用：
適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。
技術指標：
指標 | 參數 | |
測試范圍 | 正壓 | 0 ～ 500 KPa（標配）0-100、200、300、400可選 |
負壓 | 0 ～ -90kPa | |
測試精度 | 0.5級 | |
壓力分辨率 | 0.01kPa | |
測試模式 | 正壓、負壓、正負壓、負正壓、負負遞增、正正遞增 六種模式 | |
壓縮空氣要求 | ≥0.7 MPa | |
保壓時間 | 0 ～ 120 min | |
氣源接口 | Φ4 mm聚氨酯管 | |
電 源 | AC 220V 50Hz | |
藥廠專用正負壓一體西林瓶密封試驗儀，憑借正負壓一體檢測的高效性、高精度性，成為藥廠保障藥品包裝安全的關鍵設備。我司深耕醫藥檢測儀器領域，深諳藥廠生產合規需求，產品經過嚴格質量校驗，且提供專業安裝調試與售后培訓服務。選擇我司的正負壓一體西林瓶密封試驗儀，可助力藥廠強化質量管控，順利通過合規審查，守護藥品安全與企業信譽，歡迎藥廠客戶咨詢合作，共筑藥品質量安全屏障。
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