原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質(zhì)激素藥

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醋酸潑尼松龍 CDE備案 GMP資質(zhì)腎上腺皮質(zhì)激素藥

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原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質(zhì)激素藥
本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。　本品在中易溶，在丙酸中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質(zhì)激素藥產(chǎn)品信息

原料藥醋酸潑尼松龍腎上腺皮質(zhì)激素藥

【產(chǎn)品名稱】醋酸潑尼松

【化學(xué)成分】本品為１７α，２１－二羥基孕甾－１，４－二烯－３，１１，２０－三酮２１－醋酸酯。

【產(chǎn)品別名】強(qiáng)的松，去氫可的松，潑尼松

醋酸潑尼松龍，醋酸氫化潑尼松，強(qiáng)的松龍，氫化潑尼松，氫化強(qiáng)的松，氫潑尼松，去氫氫化可的松　

【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算，含Ｃ２３Ｈ２８Ｏ８應(yīng)為９７．０％－１０２．０％。

【ＣＡＳ　　　號】５３－０３－２

【外觀性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。　本品在中易溶，在丙酸中略溶，在乙醇或乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

　　　　熔點(diǎn)　　本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ　Ｃ）為２３５－２４２℃，熔融時同時分解。

　　　　比旋度　　取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（附錄Ⅵ　Ｅ），比旋度應(yīng)為＋１８３°至＋１９０°。

　　　　吸收系數(shù)　　取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０μｇ的溶液，照紫外－可見分光光度法（附錄Ⅳ　Ａ），在２３８ｎｍ的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（Ｅ　１％／１ｃｍ）為３７３－３９７。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄Ⅴ　Ｄ）測定。

【貯　　　　藏】遮光，密封保存。

【制　　　　劑】１）醋酸潑尼松片（２）醋酸潑尼松眼膏

【藥理作用】腎上腺皮質(zhì)激素