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關于審計追蹤的若干疑問，實現變化的可追溯?
關于審計追蹤的若干疑問，實現變化的可追溯審計追蹤就是一種元數據的概念，而審計追蹤做為元數據，闡述的是整合數據在生命周期內的變化情況，包括GxP數據的產生，修改和刪除。審計追蹤還有兩個重要的要求，一個是安全，一個是不能刪除原來的記錄，同時，審計追蹤的主要作用在于追溯和重現GxP活動以及相應的記錄變化過程。審計追蹤的核心目的是實現變化的可追溯，業內狹義的審計追蹤是指以電子形式的記錄存在的。廣義上，手寫記錄的杠改記錄和文件的升版歷史及批準都是一種審計追蹤。關于審計追蹤的若干問答：1.提問：在分析方法驗

上海滬凈醫療器械有限公司

2022-01-03 10:40
什么才算是生物安全柜的有效清潔？?
什么才算是生物安全柜的有效清潔？生物安全柜在使用過程中不可避免地會出現各種污染，這時就需要我們對它進行清潔，那么怎么做才算是有效的清潔呢？1、首先，對一、二類生物安全柜的污染進行清理時，應使用能獨立產生、循環和中和甲醛氣體的設備。將適量的多聚甲醛（空氣中終濃度達到0.8%）置于電加熱板（控制在安全柜外）上方的長柄鍋中。2、然后將比多聚甲醛多10%的碳酸氫銨放入另一個長柄鍋中（控制在安全柜外）。將鍋放在柜外的第二個加熱板上，將電加熱板連接到安全柜外的插頭上，通電。如有必要，可將電源插頭切換到柜外，

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-31 08:37
激光塵埃粒子計數器作為環境控制分析“天花板”，這些使用安全請勿忽視
激光塵埃粒子計數器主要應用的是光散射原理，計數測定時利用光電倍增管接受塵埃粒子反射的光以測定其大小和數量，并加以分析累計及數字顯示。隨著電子技術和環境控制技術的飛速發展，塵埃粒子計數器在環境控制分析中獲得了廣泛應用，已成為當前環境控制技術領域中*的關鍵性設備，越來越多的企業需要應用潔凈技術以達到控制安全衛生的作用。激光塵埃粒子計數器使用激光塵埃粒子計數器的注意事項：1、當入口管被蓋住或被堵塞，不能啟動計數儀2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用，以防止對激光傳感器的損傷3、不能測有可能產生反

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2021-12-29 09:15
三次元旋振篩排雜慢的問題
今天新斯曼小編為您解答的問題是，三次元旋振篩排雜慢的問題怎么解決？1.在試機時,我們要對設備進行安裝檢查,首先檢查振動篩安裝有沒有問題,是不是內部零件少安了或者安錯等問題,2.檢查篩網或者出料口是否是水平的狀態,要及時調整到水平位置,否則會影響振動篩的排雜效果.3.檢查設備的型號功率,激振力等是否符合自身的需求,振動篩的材質是否符合物料的特性,這些在購買設備之前都有與廠商及時溝通,選擇最合適滿意的振動篩設備.以上就是新斯曼振動篩對三次元旋振篩排雜慢的問題的解決.希望能夠幫助到您,新斯曼振動篩竭誠

河南新斯曼機械設備有限公司

2021-12-29 08:42
振動篩在篩分時有靜電怎么解決?
今天新斯曼小編要為您解決的問題是振動篩在篩分有靜電的物料時,該如何解決,下面新斯曼小編為您解答.首先我們要了解到的是物料為什么會帶電:1.物料本身太干燥在快速運動時會產生靜電,2.物料在篩分時與篩網摩擦而產生的靜電,靜電造成篩網堆積,難以篩分.如何克服靜電?1.用戶可以選擇超聲波振動篩,超聲波振動篩在原有的振動篩的基礎上,增加了超聲波裝置,可以將物料在篩面的吸附堆積,振動起來,從而有效解決這個問題,2.使用除靜電設備,在容易產生靜電的位置增加除靜電裝置,從而有效解決靜電問題.3.在物料進入振動篩

河南新斯曼機械設備有限公司

2021-12-29 08:38
影響一體式箱式電阻爐溫度誤差的是“它”
影響一體式箱式電阻爐溫度誤差的是“它”一體式箱式電阻爐也叫馬弗爐，是一種周期性運行型的通用加熱設備，可用于實驗室，工礦企業和科研單位對小型鋼件淬火，退火，回火過程中進行元素分析和加熱。國內箱式電阻爐的研究開始于上世紀七十年代。經歷了加熱方式轉變、結構的轉變、控制系統的轉變等過程。箱式電阻爐應用行業目前市場上的馬弗爐品種多，在采購過程中難免要進行選擇和比較。馬弗爐按其加熱元件、溫度和控制器可分為以下幾類：1、根據保溫材料的不同，分為普通耐火磚馬弗爐和陶瓷纖維馬弗爐兩種。2、根據控制器來區分以下幾種

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-27 10:47
塵埃粒子計數器的六大組件?
塵埃粒子計數器的六大組件光源是塵埃粒子數器的關鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。1.光源光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發熱量高、壽命短，開機后需要預熱。激光光源為激光器，體積小、穩定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低，其信號幅度與計數器本身的噪聲幅度相差無幾，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標有0.3μm這

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-24 12:01
固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術研究
1固體制劑流化床噴霧劑制粒工藝技術的優點該技術在制粒過程中多道工序在同一設備——流化床中同時完成，減少了煩瑣的工序，節約了時間，符合GMP要求，無粉塵飛揚。而且在該技術下完成的制藥顆粒，較于其他工藝制造的藥粒，具有大小均勻、外形圓整、流動性好、可壓性好等優點。2流化床制粒的弊端及其影響因素2.1材料選擇具有難度制粒材料的選擇是我們制藥工序的前道，但是這步工序絕沒有想象中的那么容易，材料的粉末粒度、黏合劑的選擇和中藥浸膏粉與輔料的密度差異等都是我們在進行材料選擇時應該考慮的因素。如果有其中一兩種條

常州市力度干燥設備有限公司

2021-12-24 10:02
我的地盤我做主：潔凈工作臺讓污染物無所遁形?
我的地盤我做主：潔凈工作臺讓污染物無所遁形潔凈工作臺是一種空氣凈化設備，提供局部無塵、無菌的工作環境，可通過特殊的過濾通道人為控制工作區域污染空氣的排放，避免對人和環境造成危害，是一款安全的微型專用工作臺。廣泛應用于實驗室、衛生、制藥等相關行業，對改善工藝條件、保護操作人員身體健康、提高產品質量和產量有良好的效果。這樣的工作臺充分詮釋了什么叫“我的地盤我做主”。潔凈工作臺使用前，用紫外線燈照射半小時，檢查作業區周圍所有可開啟的門窗是否處于工作位置。該操作在操作區域的中心進行。在設計中，這是一個相

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-23 17:43
真空泄漏測試和壓力衰減測試之間的區別
泄漏即使很小，也會對零件或組件的性能產生重大影響或導致設備故障。裂縫和密封不良通常是這些泄漏的原因，但通常可以通過在制造之前對組件進行真空測試來檢測到它們。真空泄漏測試是測試密封部件的主要泄漏測試方法，這些部件可能會從外部來源泄漏到其外殼和外殼中。真空泄漏測試程序的主要部件包括：1、傳感器或外殼2、戶外電器外殼3、密封元件4、與真空源相關的組件真空泄漏測試和壓力衰減測試之間有區別嗎？在真空泄漏測試過程中，被測試的部件或容器(測試件)連接到壓力/真空管線并放置在測試室中。腔室關閉并密封，所有供氣閥

上海奇宜儀器設備有限公司

2021-12-22 09:42
如何使用激光塵埃粒子計數器測出準確的數據?
如何使用激光塵埃粒子計數器測出準確的數據在無塵車間中，我們需要用儀器來測量空氣中的塵埃微粒數量以及粒徑分布，這樣可以為空氣潔凈度的評定提供依據，而激光塵埃粒子計數器就是用來測量空氣中塵埃微粒的數量及粒徑分布的儀器。激光塵埃粒子計數器激光塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。常見的激光塵埃粒子計數器是光散射式（DAPC）的，測量粒徑范圍0.1-10μm，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計數器（CNC），可測量尺寸更小的塵埃粒子。不同粒

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2021-12-22 08:47
潔凈室潔凈度超標的原因分析?
潔凈室潔凈度超標的原因分析測量潔凈室潔凈程度的重要指標，是潔凈室分級的主要參數，對潔凈室的設計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內潔凈度超標時，會帶來空間內微生物數量的上漲甚至超過規定的限值，從而產生產品質量方面的隱患。因此，控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。根據ISO14644-1Cleanroomsａndassociatedcontrolledenvironments-Part1Classificationofaircleanliness里關于潔凈度級別的劃分，我們通常用到的潔凈度級

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-21 09:30
增強型氣溶膠發生器的性能有待你來體驗
氣溶膠發生器用于高效空氣過濾系統中的完整性測試或泄漏源搜索測試。過濾器制造商使用該設備對ULPA和HEPA（超高效、高效）過濾器進行掃描，以驗證其產品，并確認過濾器在運輸過程中沒有損壞，安裝*正確，沒有任何泄漏。它的油路安全供應系統和熱開關功能是目前安全的發生器。對于用戶來說，這是一種更方便的增強型發生器。氣溶膠發生器溫度及工作狀態壓力數顯，超標報警提示。操作簡單，穩定性好，適用于認證、HEPA性能測試和安裝。應使用惰性氣體，適用于AC220V±10%50Hz電源。可選配遙控器，支持讀取設備工作

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-20 08:31
風量罩在手，采集風量小菜一碟，還能進行通風系統的平衡度測試?
風量罩在手，采集風量小菜一碟，還能進行通風系統的平衡度測試業內人都知道風量罩主要由風量罩體、基座、PDA三個部分構成，主要用于采集風量，將風匯集至基礎上的風速均勻器上。在做潔凈室驗收檢測時，風量檢測是第一個要做的項目，只有在潔凈室風量合格時，才能開始下一個項目的檢測。風量檢測前，必須檢查風機運行是否正常，系統各部件安裝是否正確，有無障礙，所有閥門應固定在一定的開啟位置上。使用風速儀在管道中測試風量時應實測風管、風口的尺寸是否符合設計要求，測點截面位置原則上選擇在氣流比較穩定均勻的地方，在局部阻力

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-17 08:45
微波真空干燥箱的原理及其優勢
微波真空干燥箱的工作原理與微波真空脫水機相似。它是一種基于升華原理的干燥技術。干燥后的物質在低溫下快速凍結，然后凍結的水分子在適當的真空環境下直接升華成水蒸氣逸出的過程。在微波干燥過程中，溫度梯度、傳熱和蒸氣壓遷移方向都是一致的，大大改善了干燥過程中水分遷移的條件。至于整個材料，內層先干燥，克服了外層先干燥形成硬殼變硬，阻礙內部水分繼續外移的問題。微波真空干燥箱的優勢:1.微波真空干燥設備高效節能。傳統的真空干燥設備采用蒸汽加熱，速度慢，耗能大；而微波干燥采用電磁波加熱，直接加熱物體，無需傳熱介

南京皇明臭氧機電設備廠

2021-12-16 09:42
了解了風量罩的結構后就知道它應該這么安裝
在空調系統中，風口處的氣流復雜，測量難度大，支管處的測量可以描繪出空氣出口。風罩量采用一般風量測量罩和風速法，相對風速法可以快速準確地測量通風柜的平均風量和通風量。它安裝在天花板、墻壁和地板上。相應的傳感器可以直接測量風速、壓力和相對溫濕度，尤其是散流器的應用儀式。使用時，蓋子旋轉，天花口面*包容，直接讀取。風罩量的主要的三部分構成:風罩體，底座，pda，采用皮托管原理，自動檢測多點多時間的氣壓，產生平均風量（M/h）。這是正確、快速和簡單的，廣泛應用于暖通空調、凈化技術等行業，直接測量風口、管

上海滬凈醫療器械有限公司

2021-12-16 09:03

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