正壓密封試驗儀 返回列表頁

GLT 正壓密封試驗儀

產品概述：守護無菌屏障，從包裝完整性開始

在醫療器械行業，包裝的無菌屏障功能直接關系到產品安全性與患者健康。西奧機電GLT-01 泄漏與密封強度試驗儀（內壓法 - 氣泡法） 專為醫用包裝粗大泄漏檢測打造，嚴格遵循行業標準，可精準檢出 250μm 以上孔徑的泄漏缺陷，檢出概率高達 81%。無論是紡粘聚烯烴包裝、非透氣包裝，還是托盤、組合袋等醫療器械常用包裝形式，均能實現高效、可靠的完整性檢驗，為無菌醫療器械的流通安全筑牢第一道防線。

核心優勢：專業級檢測，兼具精度與便捷性

1. 標準合規，檢測結果可信

符合《YY/T 0681.5-2010 無菌醫療器械包裝實驗方法 第 5 部分：內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》要求，針對非透氣性與透氣性包裝分別優化檢測邏輯，確保試驗流程與數據結果滿足行業準入及質量管控標準，適配政府檢測機構與企業內部質檢的雙重需求。

2. 智能控制，測試過程穩定高效

• PLC 工業控制系統：核心硬件采用工業級 PLC，有效規避測試過程中的壓力波動，保障檢測精度與重復性；

• 自動恒壓補壓技術：搭配精密調壓閥，可精準控制進氣流量，設定壓力后自動完成充氣、保壓、檢測全流程，無需人工干預；

• 7 英寸 HMI 觸摸屏：圖形化操作界面直觀易懂，參數設定、狀態監控、結果查看一鍵完成，降低操作人員學習成本。

3. 精準靈敏，適配多類包裝場景

• 對 250μm 以上泄漏孔徑檢出概率達 81%，可精準識別密封處通道、針孔、破裂、撕裂等各類粗大泄漏缺陷；

• 兼容非透氣性包裝（如塑料復合袋）與透氣性包裝（需按標準執行浸透流程），尤其適配托盤、組合袋等大型或異形醫療器械包裝，彌補傳統檢測設備的適用局限。

4. 破壞性試驗，直達質量核心

采用內壓充氣式破壞性試驗原理，通過模擬包裝實際承壓場景，直接暴露影響無菌屏障功能的致命缺陷，為包裝材料選型、熱封工藝優化、成品出廠檢驗提供核心數據支撐。

測試原理：可視化氣泡，鎖定泄漏本質

本設備采用經典 “氣泡法" 檢測邏輯，核心流程如下：

1. 在待檢包裝上開設檢測孔（需密封進氣接口），插入氣源與壓力監測裝置；

2. 將包裝浸沒于水下約 2.5cm 深度（非透氣性包裝直接充氣，透氣性包裝需靜置浸透至少 5s）；

3. 按預設壓力緩慢充氣并恒壓保壓，包裝內部壓力高于外部水環境；

4. 若存在泄漏缺陷，內部高壓空氣會通過缺陷處持續溢出，形成可直接觀察的連續氣泡流，據此定位破損區域。

注：試驗壓力需根據包裝材料與規格，通過對照樣品（含已知缺陷）預先確定，平衡檢測靈敏度與包裝完整性保護。

正壓密封試驗儀適用范圍：覆蓋全產業鏈的檢測需求

1. 核心應用場景

• 無菌醫療器械包裝：紡粘聚烯烴包裝、塑料非透氣包裝、托盤包裝、組合袋包裝等；

• 重點檢測缺陷：密封失效、針孔、撕裂、破裂等導致無菌屏障失效的粗大泄漏。

2. 適配行業領域

• 政府檢測機構：質檢院所、食品藥品檢驗研究院、海關商檢、科研機構、高等院校等；

• 企業用戶：醫療器械生產企業、醫療器械包裝材料及制品企業、無菌包裝代工企業等。

技術參數：硬核配置，保障檢測性能

操作流程：三步完成專業檢測

1. 樣品準備：在包裝中央開設檢測孔，插入氣源與壓力監測器，密封接口處；

2. 參數設定：通過觸摸屏輸入預設壓力、保壓時間等參數，將樣品浸沒于水下指定深度；

3. 自動檢測：啟動設備后自動充氣、恒壓，實時觀察氣泡流，檢測完成后取出樣品標記破損區域。

關于西奧機電：專注檢測設備，賦能質量管控

西奧機電深耕醫療器械檢測領域多年，始終以 “標準為綱、精度為核" 研發產品，憑借穩定的性能、專業的適配性與貼心的售后服務，成為眾多政府檢測機構與企業的優選合作伙伴。我們可為用戶提供設備安裝調試、標準解讀培訓、定制化檢測方案等全周期支持，助力企業構建高效、合規的質量管控體系。

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