詳細介紹
本產(chǎn)品 提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。執(zhí)行與滿足標準: 現(xiàn)行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標準。
產(chǎn)品特點
外箱:優(yōu)質(zhì)噴塑冷軋板
保溫層:高壓聚氨酯發(fā)泡 ,內(nèi)壁:SUS304拉絲不銹鋼 ,驗證孔:φ30mm
腳輪:4只,可移動可鎖定 ,觀察窗:中空玻璃
控制系統(tǒng):
控制方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕
氣流方式:強制垂直對流,整體風道均勻系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
制冷方式:壓縮機制冷系統(tǒng),自動泄壓技術(shù),可長期穩(wěn)定工作
加濕方式:自主研發(fā)電熱蒸汽加濕
供水方式:水框裝水,水泵自動加水至水箱中至缺水信號消失,加濕水箱缺水后,水泵自動補水t
USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出口,可以用U盤直接導(dǎo)出實驗數(shù)據(jù)
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: ★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件 ★中間試驗
溫度:+25℃±2℃ 溫度:+40℃±2℃ 溫度:+30℃±2℃
濕度:60±5%RH 濕度:75±5%RH 濕度:65±5%RH
時間:12個月 時間:6個月 時間:6個月
DST-H系列專業(yè)款還具備以下特點:
★光照加速試驗
①白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時間10天
②紫外光試驗:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致
★產(chǎn)品滿足三級權(quán)限管理、審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改
7寸彩色液晶觸摸屏
--可保存100萬條數(shù)據(jù),可記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。
--程序化多段參數(shù)設(shè)置:100段99周期設(shè)計,滿足各種復(fù)雜實驗要求;
--支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進行追溯;
--具備三級權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計追蹤功能,密碼保護,符合制藥行業(yè)標準。
溫濕度傳感器,品牌壓縮機,環(huán)保無氟制冷劑R134A
技術(shù)參數(shù)型號 參數(shù) | DST-80 | DST-150 | DST-250 | DST-300 | DST-400 | DST-500 |
DST-80H | DST-150H | DST-250H | DST-300H | DST-400H | DST-500H | |
容積(L) | 80 | 150 | 250 | 300 | 400 | 500 |
溫控范圍(℃) | 0~60℃ | |||||
濕度范圍 | 40%~95%RH | |||||
光照范圍 | DST系列選配光照功能;DST-H系列0~8000Lx | |||||
紫外照度能量 | DST系列選配;DST-H系列320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2 | |||||
溫濕度傳感器 | PT100 | |||||
濕度波動 | ≤ ±4 | |||||
溫度波動度(℃) | 高溫±0.5℃低溫±1.0℃ | |||||
溫度均勻性(℃) | ±1.5℃(測試點為25℃) | |||||
溫濕度設(shè)定方式 | DST系列液晶顯示,DST-H系列7寸觸屏控系統(tǒng) | |||||
光照度,紫外度傳感器 | DST系列選配;DST-H系列標配有光照度及紫外照度傳感器,照度值及紫外能量值數(shù)顯,并可以無極調(diào)節(jié)光照度及紫外度 | |||||
定時范圍(min) | 0~9999min | |||||
額定功率(W) | 1400 | 1700 | 1900 | 2100 | 2500 | 2800 |
電源 | 220±10%V 50Hz | |||||
標配隔板 | 2塊 | 3塊 | ||||
標準配置 | 多段編程控制、USB接口、打印機、測試孔;DST-H系列另含頂部光照板一塊(含紫外度)、溫濕度曲線圖功能 | |||||
工作時間 | 連續(xù) | |||||
選配項 | 可選配多層光照板(每層光照板)最多3塊 | 可選配多層光照板(每層光照板)最多4塊 | ||||
內(nèi)膽尺寸 (寬×深×高cm) | 40×38×59 | 45×42×85 | 48×49×107 | 52×50×117 | 58×54×127 | 62×58×135 |
外形尺寸 (寬×深×高cm) | 56×61×122 | 59×62×137 | 62×68×159 | 66×69×169 | 72×74×179 | 77×76*182 |
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