【制藥網 行業動態】2026年以來,中國創新藥海外授權交易密集落地。據統計顯示,截至2026年2月25日,中國創新藥已發生44起對外授權(license-out)交易,首付款約31.23億美元,總金額達532.76億美元。而值得一提的是,剛進入3月,國內藥企就又達成了2筆重磅交易。
3月3日,德琪醫藥公告,公司全資附屬公司Antengene Biologics Limited及德琪(杭州)生物有限公司與優時比(UCB)達成授權協議。根據授權協議,許可方將授予被許可方進一步開發、生產及商業化ATG-201,并使用相關生產技術的全球獨家授權。德琪醫藥將獲得總計8000萬美元(包括6000萬美元首付款以及額外2000萬美元近期里程碑付款),并有望在未來獲得高達11億美元的里程碑付款及基于未來凈銷售額的分級特許權使用費。
ATG-201是一款在研的CD19/CD3雙特異性T細胞銜接器(TCE),專為治療由B細胞介導的自身免疫性疾病而設計與開發。德琪醫藥計劃于2026年一季度在中國和澳大利亞提交ATG-201的臨床試驗申請,并將在上述兩地完成頭次人體(I 期)臨床研究此后將把 ATG-201的后續臨床開發及其他相關開發工作移交給優時比。
3月4日,中國生物制藥公告,公司附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名:安煦)在全球范圍內的開發、生產及商業化訂立獨家授權協議。公司將獲1.35億美元首付款、高達13.95億美元里程碑付款,并享有基于年度凈銷售額的高達雙位數階梯式特許權使用費。
羅伐昔替尼是一款新型強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑,于2026年2月在中國獲得國家藥監局批準上市,用于中危-2或高危的原發性骨髓纖維化、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化或原發性血小板增多癥后骨髓纖維化成年患者的一線治療。此外,該藥針對慢性移植物抗宿主病(cGVHD)治療的臨床試驗也已進入III期,并于2025年8月被納入突破性治療藥物程序。
總的來說,當前國產創新藥的密集授權,是中國創新藥產業長期積累、持續升級的必然結果,同時也折射出中國藥企出海模式的迭代與升級。隨著國內研發投入的持續加碼、創新生態的不斷完善,中國藥企正加速擺脫“跟跑”困境,并在出海模式上從“賣青苗”升級為“全球協同開發、風險共擔、收益共享”的深度合作范式。
展望未來,隨著國內創新企業的出海步伐加快,中國創新藥出海預計將迎來更加廣闊的發展空間,同時也將面臨更多新的機遇與挑戰。
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