【制藥網 行業動態】近年來,伴隨免疫相關不良反應管理能力的提升以及伴隨診斷技術的發展,PD-1藥物的臨床接受度和使用規范性顯著提高的同時,國內 PD-1 市場整體正穩健增長。而值得一提的是,在越加激烈的競爭環境下,君實生物、百濟神州等多家企業依然有核心產品在2025年銷售額大增。
君實生物(特瑞普利單抗 / 拓益)
近日,君實生物發布2025年度業績快報公告,全年營業總收入24.98億元,較上年增長28.23%;歸母凈利潤-8.74億元。其中,核心產品特瑞普利單抗注射液國內市場銷售收入同比大幅增長約37.72%。
據了解,特瑞普利單抗是我國頭一個獲批上市的國產PD-1,君實生物通過廣泛而差異化適應癥的布局以及醫保的加持,使該產品銷售額持續增長,2022-2024年國內銷售額分別為7.36億元、9.19億元、15.01億元,2025年銷售額再次大增,預計超過20億元。
百濟神州(替雷利珠單抗 / 百澤安)
2月26日,百濟神州發布2025年度業績快報,公司全年實現營業總收入382.05億元,同比增長40.4%;歸屬于母公司所有者的凈利潤14.22億元,較上年同期的凈虧損49.78億元實現扭虧為盈。據公告顯示,百濟神州的產品收入增長主要得益于BTK抑制劑百悅澤(通用名:澤布替尼),以及安進公司授權產品和PD-1抑制劑百澤安(通用名:替雷利珠單抗注射液)的銷售增長。
其中,百澤安2025年全球銷售額總計52.97億元,同比增長18.6%。此外,安進公司授權許可產品銷售額為34.71億元,同比增長33.6%。
信達生物(信迪利單抗 / 達伯舒)
信達生物2025年成績單顯示,公司全年營收約119億元, 同比增長45%。其中第四季度收入約33億元,同比增長超60%。業績大增主要因六款新藥納入2026年國家醫保目錄,公司計提一次性庫存補差。據了解,公司在腫瘤治療領域持續鞏固優勢地位,目前腫瘤產品已達13款。而隨著協同效應日益凸顯,達伯舒®(信迪利單抗注射液)等核心產品保持穩健增長,多款新產品也貢獻了顯著的收入增量。
結合2024年其貢獻約38億元、以及2025年整體收入增長45%且新產品加速放量的趨勢,業內推測其2025年PD-1收入可能維持在35億–42億元區間。
業內分析認為,在國內 PD-1 市場競爭白熱化、價格戰持續的背景下,君實生物、百濟神州等企業的 PD-1 產品在 2025 年仍實現銷售額大增,核心在于差異化適應癥、醫保全覆蓋、商業化深耕與全球化突破。未來,市場將從 “價格戰” 轉向 “價值戰”,總量穩步擴容、格局加速集中,出海與聯合療法預計將成為企業決勝關鍵。
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