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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，默沙東和Orion公司宣布，雙方達(dá)成全球研發(fā)合作協(xié)議，共同開發(fā)Orion公司的在研療法ODM-208和其它靶向細(xì)胞色素P450 11A1(CYP11A1)的藥物，CYP11A1是類固醇合成過程中的重要酶。
 

　　據(jù)了解，ODM-208是Orion公司發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的一款CYP11A1特異性口服非類固醇抑制劑，用于治療激素依賴性的癌癥，比如前列腺癌。目前，其正在2期臨床試驗(yàn)中用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。據(jù)了解，全球范圍內(nèi)，前列腺癌是男性中第二常見的癌癥，2020年估計(jì)有140萬人確診。大約10~20%的晚期前列腺癌會(huì)在5年內(nèi)轉(zhuǎn)化為去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)。
 

　　為了擴(kuò)大研發(fā)管線，默沙東一直以來都很舍得“花錢”。早在1992年，默沙東的研發(fā)投入就已經(jīng)突破10億美元，而到了2017年，公司研發(fā)投入達(dá)102億美元，增長(zhǎng)了幾乎10倍。近年來，為了進(jìn)一步豐富產(chǎn)品管線，除了在自主創(chuàng)新上繼續(xù)加大投入外，其發(fā)起的研發(fā)合作也在日益增多。
 

　　2022年5月16日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司科倫博泰生物與默沙東(MSD)簽署許可協(xié)議修正案，科倫博泰將其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項(xiàng)目A的有償獨(dú)家許可，給默沙東進(jìn)行大中華區(qū)(包括中國(guó)大陸，香港、澳門和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū))以外范圍內(nèi)的商業(yè)化開發(fā)。
 

　　2021年4月，寧波美諾華藥業(yè)發(fā)布公告稱，已與默沙東旗下子公司英特威簽訂了長(zhǎng)達(dá)十年的戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方?jīng)Q定在寵物藥、獸藥、動(dòng)物保健領(lǐng)域共同建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的定制研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)合作伙伴關(guān)系。雙方已確定九個(gè)產(chǎn)品作為第一批合作品種，由默沙東支付研發(fā)費(fèi)用并提供相應(yīng)的生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)資金支持。
 

　　2020年12月，默沙東與Janux Therapeutics達(dá)成了潛在價(jià)值超過10億美金的戰(zhàn)略合作，以開發(fā)用于治療癌癥的下一代T細(xì)胞接合器(TCE)免疫療法。同年，默沙東還與Seagen有過合作，共同開發(fā)LIV-1 ADC藥物 ladiratuzumab vedotin，并就該藥物與Keytruda(默沙東旗下PD-1抑制劑)的聯(lián)合用藥開展臨床研究。基于此次合作，默沙東向Seagen支付6億美元預(yù)付款以及可高達(dá)26億美元的里程碑付款，并對(duì)Seagen進(jìn)行10億美元的股權(quán)投資……
 

　　對(duì)于默沙東不斷發(fā)起的收購(gòu)與合作，業(yè)內(nèi)認(rèn)為或是其正在尋求K藥以外的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)所致，畢竟有分析稱占據(jù)默沙東營(yíng)收近半江山的K藥將在2028年面臨關(guān)鍵專利到期的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)了解，默沙東2021年財(cái)報(bào)顯示，全年銷售額487.04億美元，制藥業(yè)務(wù)收入427.53億美元，其中K藥(Keytruda)銷售額就達(dá)171.86億美元，占制藥業(yè)務(wù)總收入的40.2%。Evaluate Pharma分析報(bào)告曾指出，K藥預(yù)計(jì)將在2023年取代艾伯維的Humira，且有望2026年全球銷售額達(dá)到243.2億美元。
 

　　但K藥市場(chǎng)雖然仍在持續(xù)增長(zhǎng)，并且還已拿下了非小細(xì)胞肺癌、食管癌、宮頸癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等十余項(xiàng)腫瘤適應(yīng)證的一線治療，可其也并非“無懈可擊”。 Fierce Pharma此前發(fā)布了一份10年內(nèi)即將專利到期的重磅專利藥名單，K藥赫然在列。名單顯示，K藥的一些關(guān)鍵專利將在2028年到期，目前也已有不少藥企在開發(fā)Keytruda的生物類似藥。
 

　　因此，對(duì)于K藥即將面臨的專利懸崖，以及為了今后更好的發(fā)展，默沙東加速開發(fā)、收購(gòu)有潛力的新藥也就可想而知了。實(shí)際上，從近年來默沙東的并購(gòu)活動(dòng)來看，該公司的確在持續(xù)尋找K藥之外的動(dòng)力。而值得一提的是，前不久就有默沙東欲收購(gòu)ADC(抗體偶聯(lián)藥物)企業(yè)Seagen的消息傳出，Seagen為全球ADC藥物研發(fā)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。
 

　　公開資料顯示，Seagen成立于1998年，原名為西雅圖基因，早在多年前就構(gòu)建專利ADC技術(shù)平臺(tái)，從2002年到2010年，Seagen通過向海外大型藥企授權(quán)ADC技術(shù)獲取收入。2011年，旗下ADC藥物Adcetris獲批上市。截至目前，Seagen已有4款A(yù)DC新藥獲批上市，另有多款A(yù)DC新藥在研。
 

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