藥字號羥丙甲纖維素粉末制藥用包衣材料

藥字號羥丙甲纖維素粉末制藥用包衣材料

藥用輔料羥丙甲纖維素的CAS號為9004-65-3，羥丙甲纖維素為2-羥丙基醚甲基纖維素，其性狀為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。在無水乙醇中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

作為一種藥用輔料，羥丙甲纖維素在制藥領域主要用于做釋放阻滯劑、包衣材料等。

羥丙甲纖維素系非離子型醚化纖維素，主要用作薄膜包衣的成膜劑、凝膠劑和軟膏的乳化劑、懸浮劑和穩定劑。其濃度一般為2%-10%。在片劑制粒中用作黏合劑的濃度一般為1%-5%。本品可用作滴眼劑和人造淚液的增稠劑，濃度一般為0.45%-1.0%。還可用來防止聚結粒子或膠凝物的產生，以免生成沉淀。

羥丙甲纖維素在口服或局部用制劑中應用廣泛，主要作為片劑的黏合劑、薄膜包衣材料和緩釋片劑的骨架材料，低黏度級別可用作濕法制粒片劑的黏合劑及干法制粒的黏合劑，高黏度級別的羥丙甲纖維素可作為片劑和膠囊劑骨架的阻滯劑，有延緩藥物釋放的作用。

藥用輔料羥丙甲纖維素根據甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。2910型主要是濕法制粒的粘合劑，常規的薄膜包衣材料，封閉片芯。2208型主要應用于緩控釋制劑骨架片。

藥用輔料羥丙甲纖維素為半合成品，可用兩種方法制備：（1）將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后，再先后與一氯甲烷和環氧丙烷反應，經精制，粉碎得到；（2）用適宜級別的甲基纖維素經*處理，和環氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度，精制即得。分子量范圍為10 000～1 500 000。

藥字號羥丙甲纖維素粉末制藥用包衣材料