原料藥醋酸地塞米松市場價格國藥準字

原料藥醋酸地塞米松市場價格國藥準字

醋酸地塞米松是一種腎上腺皮質激素藥。為白色或類白色的結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。

 醋酸地塞米松

本品為16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%～102.0% 。

【性狀】 本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末；無臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇中略溶，在水中不溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成紅色沉淀。

（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

（4）取本品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，置水浴中加熱5分鐘，放冷，緩緩煮沸1分鐘，即發生乙酸乙酯的香氣。

（5）本品顯有機氟化物的鑒別反應

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%。

熾灼殘渣 不得過0.1%。

硒 取本品0.10g，依法檢查，應符合規定。

【含量測定】 照高效液相色譜法定。

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色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（40：60））為流動相；檢測波長為240nm。 取有關物質項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀，出峰順序依次為地塞米松與醋酸地塞米松，地塞米松峰與醋酸地塞米松峰的分離度應大于20.0。

測定法 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸地塞米松對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

【類別】 腎上腺皮質激素藥。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】（1）醋酸地塞米松片 （2）醋酸地塞米松乳膏 （3）醋酸地塞米松注射液 （4）復方醋酸地塞米松乳膏

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