阿那曲唑原料藥檢測方法

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阿那曲唑
120511-73-1
阿拉曲唑
中文名稱:阿那曲唑
中文同義詞:阿那曲唑;四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-苯二乙腈;ααα’α’-四甲基-5-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1,3-苯二乙腈；阿那曲唑原料藥檢測方法
英文名稱:Anastrozole
CAS號:120511-73-1
分子式:C17H19N5
分子量:293.37
EINECS號:1806241-263-5
熔點：81-82℃

【檢査】有關物質(zhì)取本品，加乙腈約5ml溶解后，用流動相稀釋制成每1ml中約含100μg的溶液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照液相色譜法（通則0512)測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（45:55)為流動相；檢測波長為210nm。理論板數(shù)按阿那曲唑峰計算不低于2500。精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%)。
【含量測定】取本品約0.23g，精密稱定，加冰醋酸30ml使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定至綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于29.34mg的C17H19N5。

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