上海某醫藥科技有限公司攜手南京試劑，以藥用馬來酸共筑制劑研發新生態

近日，上海某醫藥科技有限公司與南京化學試劑股份有限公司達成深度戰略合作，此次合作推出的藥用馬來酸，CDE登記號F20230000179（ChP）和 F20230000486，符合ChP/USP/EP多國藥典，嚴格遵循GMP生產規范與中國藥典標準，從原料甄選、合成工藝到質量檢測，全程實現可追溯，解決藥企“輔料合規難、申報慢、質量不穩”的痛點。

藥用馬來酸（順丁烯二酸，CAS：110-16-7，分子式：C4H4O4），是醫藥制劑中的“多面手”，憑借精準的pH調控能力、優異的化學穩定性與良好的生物相容性，廣泛應用于口服制劑、注射劑、外用藥物及原料藥合成等多個領域。其核心用途涵蓋五大場景：作為pH精準調節劑，用于口服溶液、糖漿、注射劑等液體制劑，調控制劑酸堿度，提升藥物穩定性與生物利用度；作為高效藥物穩定劑，添加于片劑、膠囊等固體制劑，抑制藥物氧化水解，延長藥品保質期；作為藥物合成關鍵中間體，用于抗生素、激素類、解熱鎮痛藥等原料藥合成，提升反應效率與產物純度；作為泡騰制劑核心組分，與碳酸鹽搭配實現藥物快速崩解，提升服用便利性；作為外用制劑酸化劑，優化藥物透皮吸收，增強抑菌防腐性能，適配制藥企業的多樣化需求。

此次合作的藥用馬來酸：從實驗室到生產線，從研發申報到市場落地，以雙強聯手的力量，整合研發、生產、合規等全鏈條優勢，為國內制藥企業提供安全、穩定、可追溯的輔料解決方案，助力醫藥制劑產業創新升級。