醫用級玉米淀粉藥用輔料CP25藥典標準

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

本品在水或乙醇中不溶。

【鑒別】（1）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察，淀粉均為單粒，多角形顆粒，或呈圓形或橢圓形顆粒，直徑為2～35μm；臍點中心性，呈圓點狀或星狀；層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。

（2）取本品約1g，加水15ml，煮沸后繼續加熱1分鐘，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物。

（3）取鑒別（2）項下凝膠狀物約1g，加碘試液1滴，即顯藍黑色或紫黑色，加熱后逐漸褪色。

【檢查】酸度　取本品5.0g，加水25ml，攪拌1分鐘，靜置15分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。

外來物質　取鑒別（1）項下裝片，在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒。

二氧化硫　取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過0.004%。

氧化性物質　取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代*滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代*滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化性物質（以*H₂O₂計）消耗硫代*滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。

干燥失重　取本品，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過14.0%（通則0831）。

熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.6%。

鐵鹽　取本品1.0g，置于具塞錐形瓶中，加稀鹽酸4ml與水16ml，強力振搖5分鐘，濾過，用適量水洗滌，合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過10³cfu，霉菌和酵母菌數不得過10²cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【類別】填充劑和崩解劑等。

【貯藏】密閉保存。