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制藥級(jí)噴霧劑灌裝機(jī)直接接觸藥品物料,其材質(zhì)選擇不僅關(guān)乎設(shè)備使用壽命,更決定藥品質(zhì)量與生產(chǎn)合規(guī)性。針對(duì)噴霧劑物料多含醇類、酯類等腐蝕性成分,且需滿足GMP潔凈要求的特性,不銹鋼材質(zhì)與專用耐腐蝕涂層成為核心適配方案。本文結(jié)合制藥生產(chǎn)需求,解析兩者的應(yīng)用邏輯與關(guān)鍵要點(diǎn)。

不銹鋼材質(zhì)是制藥級(jí)灌裝機(jī)的基礎(chǔ)核心選材。優(yōu)先選用316L奧氏體不銹鋼作為物料接觸部件的主體材質(zhì),相較于304不銹鋼,其含鉬量更高,耐腐蝕性、耐氧化性更強(qiáng),能有效抵御噴霧劑物料的長(zhǎng)期侵蝕,且具備優(yōu)異的生物相容性,無(wú)有害物質(zhì)析出。常見應(yīng)用于灌裝腔、灌裝頭、物料輸送管路等核心部位,同時(shí)該材質(zhì)表面光滑易拋光,可達(dá)到Ra≤0.8μm的潔凈標(biāo)準(zhǔn),便于清潔消毒,減少物料殘留與微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)。
耐腐蝕涂層則為非物料接觸部件提供精準(zhǔn)防護(hù)。對(duì)于設(shè)備機(jī)架、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)等非直接接觸物料但易受環(huán)境潮氣、清潔藥劑侵蝕的部件,可采用PTFE(聚四氟乙烯)、陶瓷等高性能耐腐蝕涂層。這類涂層具備極低的表面摩擦系數(shù)與的化學(xué)惰性,能抵御酸堿清潔劑、消毒劑的腐蝕,同時(shí)提升部件耐磨性。在涂層施工中,需嚴(yán)格控制涂層厚度與附著力,確保無(wú)脫落風(fēng)險(xiǎn),避免對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
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