一、核心功能與測試原理
?功能定義?
通過模擬人體腔道壓力環境（如血管/腸道內壓），檢測吻合器釘合后的吻合口能否承受規定壓力而不泄漏或破裂，防止術中吻合口失效導致并發癥?。
?工作原理?
?正壓法測試?：向吻合器或連接樣本（如豬腸）內注入氣體/液體，逐步增壓至目標值（通常3.6kPa），保壓15秒監測泄漏量（水滴≤10滴）?。
?數據采集?：高精度傳感器實時記錄壓力曲線，智能系統分析形變與泄漏點?。
二、核心測試流程與技術參數
（一）測試流程標準化
?樣本準備?
采用新鮮豬腸（離體<24小時，5–15℃保存），清洗后去除腸脂垂及系膜，漿膜層朝外固定?。
?連接與加壓?
腸管開放端連接注水口并密封，以恒定速率加壓至3.6kPa，保壓15秒觀察泄漏?。
?結果判定?
肉眼或傳感器監測吻合口，若15秒內泄漏水滴>10滴或出現結構性破損，則判定不合格?。
（二）關鍵技術參數
?項目? | ?參數要求? |
試驗材料為新鮮的豬腸（客戶自配） | |
控制系統 | PLC控制系統 |
操作界面 | 彩色7寸威綸通觸摸屏，中英文切換 |
測試量程 | 0-20kpa，精度：±0.5％FS（可定制其他量程和精度） |
泄漏判定標準 | 保壓15秒內泄漏量≤10滴 |
加壓速率 | 0-30ml/min可調速 |
實驗時間 | 30s±1s |
電源電壓 | 220V±22V |
電源頻率 | 50Hz±0.5Hz |
設備重量 | 52.5kg |
外形尺寸 | 710*590*650（mm） |
不銹鋼托盤標配1個 | |
大腸夾具（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件） | |
三、行業標準與設備創新
?執行標準?
?核心標準?：YY 0875-2023，YY/T0245《吻（縫）合器通用技術條件》 YY0876-2013，YY/T 1797-2021
?測試規范?：明確耐壓值（≥3.6kPa）、泄漏量、樣本制備等要求。
?技術升級方向?
?智能化?：7寸觸控屏、自動報告生成。
?多功能集成?：兼容密封性、脹破強度等復合檢測模塊。
四、應用場景
?核心應用?
?質檢環節?：醫療器械廠產線全檢與抽檢。
?研發驗證?：優化吻合器結構設計（如抵釘座硬度、切割刀強度）。
五、配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
不銹鋼托盤1個;
生料帶1卷;
大腸夾具（外徑20mm*100mm，外徑30mm*100mm，外徑35mm*100mm，外徑40mm*100mm各1件）;
4mm硅膠軟管1米;
8mm氣管1米;
不銹鋼漏斗1個;
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