甲氧基聚乙二醇-全反式維甲酸的制備方法與質量控制

【試劑描述】

mPEG-Tretinoin 是由甲氧基聚乙二醇（mPEG）和全反式維甲酸（Tretinoin，即維生素A酸）經化學鍵（例如酯鍵或者酰胺鍵）連接而構成的兩親性衍生物。

Tretinoin 屬于親脂性藥物，應用于痤瘡治療（Treatment）、抗衰老以及抗癌（cancer）研究領域，不過它存在水溶性不佳、穩定性欠佳且容易引發皮膚刺激等問題。經mPEG修飾后，Tretinoin 的水溶性顯著提升，刺激性降低，并且藥物在體內的半衰期得以延長。mPEG-Tretinoin 能夠通過自組裝形成納米粒或者膠束，可用于局部或系統性給藥，同時減少藥物對正常組織的毒性（Poison性），提高治療（Treatment）的安全性與有效性。

【試劑信息】

中文名稱：甲氧基聚乙二醇- 維甲酸；甲氧基聚乙二醇-全反式維甲酸

英文名稱：mPEG-Tretinoin；Methoxy-PEG-Tretinoin；methoxy polyethylene glycol-Tretinoin；mPEG-Vitamin A

外觀：固體、粉末或液體

溶解性：溶于大部分有機溶劑

儲存條件：-20℃以下冰凍、干燥保存，避免反復凍融

包裝規格：1g、5g、10g

結構式：

安全防護：

在操作過程中，應穿戴一次性防護服、口罩等防護用品，保證自生安全。

該試劑只用于科研

注意事項：取用一定要干燥，避免頻繁的溶解和凍干

制備方法與質量控制

mPEG-Tretinoin的制備通常涉及以下步驟：【溫馨提示：僅供參考】

原料選擇與修飾：

mPEG：選擇適當分子量的mPEG，通過末端官能團（如氨基或羧基）修飾以引入反應活性位點。

Tretinoin：確保其純度（>98.0%，USP/Ph.Eur.標準），嚴格控制異構體（尤其是13-cis）、氧化產物等雜質含量。

交聯劑：選用多臂巰基聚乙二醇（如四臂結構），通過巰基-烯點擊反應或氧化交聯形成三維網絡。

制備流程：

溶液配制：將mPEG與Tretinoin溶解于緩沖體系（如磷酸鹽緩沖液，pH中性范圍），加入光引發劑或氧化劑以促進交聯。

交聯反應：

光引發法：在特定波長光照下，巰基與烯鍵發生快速點擊反應，形成水凝膠。

氧化法：調節溶液至弱堿性，GSH巰基氧化生成二硫鍵，構建動態網絡。

純化處理：通過透析或超濾去除未反應單體與雜質，獲得純凈產物。

質量控制：

純度檢測：采用HPLC等方法確保產物純度≥95%。

結構表征：通過核磁共振（NMR）、紅外光譜（IR）等確認化學結構。

粒徑分布：測量納米粒或膠束的粒徑及分布，確保其符合應用需求（如80-160nm）。

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該試劑僅用于科研實驗，不可用于人體

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