軟霧吸入器是一種新型的吸入式藥物遞送裝置，用于將液態(tài)藥物以極其細(xì)膩、柔和的霧滴形式（軟霧）遞送至呼吸道（主要是肺部），從而實現(xiàn)局部治療（如哮喘、慢性阻塞性肺病，COPD）或全身治療（如部分小分子藥物）的目的。
與傳統(tǒng)的壓力定量吸入器（pMDI，如氣霧劑）和干粉吸入器（DPI，如都保、準(zhǔn)納器）相比，軟霧吸入器具有霧滴更細(xì)、遞送更高效、患者吸氣配合要求更低、操作更簡便等顯著優(yōu)勢，是近年來呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的重要創(chuàng)新。
一、定義與代表性產(chǎn)品
1. 定義
軟霧吸入器是一種無需推進(jìn)劑（如氟利昂）、通過機械或電子驅(qū)動方式將藥液以極低速度（柔和）噴出，形成直徑微小、分布均勻的“軟霧”顆粒，從而實現(xiàn)高效肺部沉積的吸入給藥裝置。
2. 代表性產(chǎn)品
目前應(yīng)用廣泛的軟霧吸入器是：
?? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）公司生產(chǎn)的：Spiriva Respimat（思力華 軟霧吸入器）?
用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）和哮喘，藥物為噻托溴銨（Tiotropium Bromide）。
此外，還有其他藥企正在開發(fā)或已上市的多種軟霧吸入劑型，用于遞送支氣管擴張劑、抗膽堿藥、激素、甚至生物制劑或小分子藥。
二、工作原理(核心機制)
軟霧吸入器的工作原理可以概括為：“藥液經(jīng)精準(zhǔn)計量后，通過特殊的噴霧裝置以極低速度、極小粒徑的‘軟霧’形式釋放，形成適合肺部沉積的氣溶膠。”
下面是其關(guān)鍵工作步驟與技術(shù)原理：
1. 藥液儲存與精準(zhǔn)計量
藥物通常以液態(tài)形式存儲在密閉的藥室或藥囊中(如預(yù)充式藥筒、一次性藥瓶)；
藥液成分可能為溶液或混懸液，包括活性藥物成分（API）與適當(dāng)?shù)妮o料（如穩(wěn)定劑、潤濕劑）；
在每次使用時，裝置會精準(zhǔn)釋放固定劑量（如 2.5 μg ~ 5 μg）的藥物，確保治療劑量準(zhǔn)確。
2. 噴霧產(chǎn)生 —— 基于機械壓縮與液體射流技術(shù)
與 pMDI(依賴推進(jìn)劑氣體高速噴射)或 DPI(依賴患者吸入氣流分散干粉)不同，SMI 使用機械能（彈簧、齒輪等驅(qū)動）將藥液通過微細(xì)噴嘴以極低速度噴出，形成“軟霧”。
核心結(jié)構(gòu)包括：
藥液儲存腔：存放精準(zhǔn)計量的液態(tài)藥物；
壓縮/驅(qū)動機構(gòu)(如預(yù)壓縮彈簧)：在患者按下或旋轉(zhuǎn)裝置時釋放能量；
微細(xì)噴嘴系統(tǒng)（多孔或毛細(xì)管噴嘴）：將藥液拉伸、分裂成極細(xì)小的液滴；
液體射流控制技術(shù)：通過特殊的流體力學(xué)設(shè)計，使藥液形成細(xì)長、緩慢移動的液柱或射流，進(jìn)而在空氣中碎裂成微小霧滴。
3. 形成“軟霧”氣溶膠（關(guān)鍵特點）
噴出的霧滴具有以下特點：
霧滴粒徑極?。ㄍǔ?0.5~3.0 微米，Dv90 < 5 μm），適合深入肺泡與細(xì)支氣管；
噴霧速度低（相比 pMDI 的高速氣流更溫和），患者幾乎無需用力吸氣即可吸入；
噴霧持續(xù)時間長（可達(dá) 1.5 秒左右），患者有更充足時間進(jìn)行同步吸入；
霧的“柔軟性”使得藥物更容易沉積在肺部，減少口咽部沉積與藥物浪費。
? 與 pMDI 相比，SMI 的氣霧速度更低(約 0.8 m/s，而 pMDI 可達(dá) 3~6 m/s)，大大提高了藥物在肺部的沉積率與治療效果。
4. 患者吸入與藥物遞送
患者在按下裝置按鈕（或旋轉(zhuǎn)激活）后，藥劑以軟霧形式釋放；
患者自然、緩慢地吸入藥物（無需高吸氣流量），軟霧隨氣流進(jìn)入口咽 → 氣管 → 支氣管 → 肺泡；
藥物微粒在肺泡和呼吸道表面沉積，發(fā)揮局部（如舒張支氣管、抗炎）或全身作用；
呼出的氣體中攜帶極少藥物，減少浪費與副作用。
三、核心優(yōu)勢
| |
| |
| |
| 患者有更充足時間同步吸入，提高用藥協(xié)調(diào)性 |
| 環(huán)保，不依賴氟利昂等化學(xué)推進(jìn)劑，減少環(huán)境影響 |
| |
| 相比 DPI（需用力吸入）和 pMDI（需協(xié)調(diào)按壓+吸入），患者依從性更高 |
| |
四、軟霧吸入器 vs. 其他吸入器對比
| | | | |
| 依賴推進(jìn)劑（如氟利昂替代物）高速噴出藥物 | | | |
| DPI（干粉吸入器，如都保、準(zhǔn)納器）? | | | | |
| SMI（軟霧吸入器，如 Spiriva Respimat）? | 機械驅(qū)動，藥液以低速、極細(xì)液滴形式噴出 | 霧滴極細(xì)（0.5~3 μm）、速度低（0.8 m/s）、柔和 | | |
五、臨床意義與應(yīng)用
1. 主要適應(yīng)癥
慢性阻塞性肺疾?。–OPD）
哮喘（Asthma）
部分需要吸入給藥的系統(tǒng)性疾?。ㄈ缒承┬》肿铀幬锘蛏镏苿┰谘兄校?/strong>
2. 臨床優(yōu)勢
提高藥物肺部沉積率（可達(dá) 50% 以上，遠(yuǎn)高于 pMDI/DPI 的 10~30%）
減少藥物在口咽部沉積，降低副作用（如口腔念珠菌感染、聲音嘶?。?/strong>
提高老年/兒童/重癥患者的用藥便利性與依從性
更精準(zhǔn)的劑量控制，提升療效與安全性
六、總結(jié)：工作原理與核心價值
| |
| 藥液通過機械驅(qū)動（如彈簧）以極低速度經(jīng)微細(xì)噴嘴噴出，形成粒徑微?。?.5~3 μm）、速度低、持續(xù)時間長的“軟霧”氣溶膠，患者自然吸入后實現(xiàn)高效肺部遞送 |
| 霧滴細(xì)膩、噴霧柔和、速度低、劑量精準(zhǔn)、患者吸氣配合要求低 |
| 相比 pMDI 和 DPI，肺部沉積率高、副作用少、操作簡便、適合廣泛人群 |
| 提高藥物療效、改善患者依從性、減少口咽沉積與系統(tǒng)副作用，是呼吸系統(tǒng)疾病吸入治療的先進(jìn)技術(shù)方向 |
? 一句話總結(jié)：
軟霧吸入器通過機械驅(qū)動將藥液以極低速度、極小粒徑的“軟霧”形式釋放，形成適合肺部高效沉積的氣溶膠，具有霧滴細(xì)膩、吸氣輕松、劑量精準(zhǔn)、患者友好等顯著優(yōu)勢，是慢性呼吸系統(tǒng)疾病（如 COPD 和哮喘）治療中一種高效、安全、創(chuàng)新的吸入給藥方式。
手機版
制藥網(wǎng)手機版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：zyzhan
直播中 
直播中 
直播中 
