藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法解讀

金屬罐的耐壓性能是衡量其承壓能力的重要指標，尤其是在藥品包裝領域，金屬罐因其密封性、耐腐蝕性和可回收性而被廣泛使用。對于需要保持內部壓力穩定的氣霧劑等產品，金屬罐的耐壓性能直接關系到藥品的完整性和有效性。本文將介紹三泉中石的金屬罐氣密性水浴試驗儀（MFY-07S）和金屬罐爆破壓力測定儀（NLY-03）的產品特點及其在耐壓性能測試中的應用。

1.金屬罐耐壓性能的重要性

金屬罐的耐壓性能測試是確保藥品在儲存和運輸過程中安全性和完整性的關鍵。根據2025年版《中國藥典》4051金屬罐耐壓性能測定法，以及相關國家標準和國際標準，金屬罐的耐壓性能測試包括氣密性能測試和變形壓力及爆破壓力測定。主要考慮的是金屬罐體里面承受較高壓力，在此壓力下包裝的密封性能和承壓能力。三泉中石推出的金屬罐氣密性水浴試驗儀、金屬罐爆破壓力測定儀能夠很好解決兩種測試。

2.試驗設備介紹

濟南三泉中石實驗儀器有限公司自主研發生產的金屬罐氣密性水浴試驗儀（MFY-07S）和金屬罐爆破壓力測定儀（NLY-03）是進行金屬罐耐壓性能測試的專業設備。

（1）金屬罐氣密性水浴試驗儀（MFY-07S）

產品特點：采用特殊定制的夾具連接金屬罐與儀器管路，能夠向罐體內通入0.8MPa至0.85MPa的高壓氣體，通過在水下觀察保壓過程中的壓力變化和瓶身是否有氣泡冒出來判斷氣密性。

需提醒的是三泉中石氣密性水浴試驗儀設置了自動保壓功能，能夠保持整個測試過程中壓力的保持。

應用：適用于藥品包裝用吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐的氣密性能測定。

（2）金屬罐爆破壓力測定儀（NLY-03）

產品特點：全自動顯示整個實驗過程的壓力變化，能夠滿足各容量爆破壓力試驗要求。其實是測試金屬罐的極限承壓能力，同樣要采取三泉中石為其特殊定制的專用夾具，在樣品罐內注滿液壓油或純化水后，通過特殊定制的專用夾具將金屬罐與設備相連，逐漸升高壓力至變形壓力和爆破壓力規定值，保持10秒，觀察罐體有無變形，繼續升壓至爆破壓力規定值，保持10秒，觀察罐體是否爆裂。

由于試樣的變形導致壓力變化，在此過程中儀器需要自動補壓，維持規定壓力。需要注意的是因為爆破壓力較高，安全起見，儀器必須有可靠的防護裝置才能進行實驗，三泉中石的金屬罐爆破壓力測定儀可滿足此要求。

應用：測試金屬罐的極限承壓能力，適用于藥品包裝用金屬罐的變形壓力和爆破壓力測定。

3.試驗過程與結果

在耐壓性能測試中，金屬罐經過氣密性測試，確保無氣泡泄露。通過爆破壓力測定儀（NLY-03）進行極限承壓測試，觀察在規定壓力下罐體是否發生變形和爆裂。試驗結果顯示，所測試的金屬罐在規定的耐壓范圍內表現出良好的氣密性和抗壓能力，未發生泄漏或破裂。

4.結論

金屬罐的耐壓性能測試對于保證藥品質量至關重要。三泉中石提供的金屬罐氣密性水浴試驗儀和金屬罐爆破壓力測定儀，以其高效、精確的性能，為金屬罐的耐壓性能測試提供了強有力的技術支撐。這些設備不僅滿足了國家標準的要求，而且在技術創新和國家標準的制定中發揮著積極作用，為藥品包裝檢測領域提供了高標準的檢測設備和解決方案。