如何利用TCT-01精準測定藥片徑向破碎力？——操作方法與原理解析

藥片徑向破碎力是評價固體制劑機械性能的關鍵指標，直接影響產品在生產、包裝及運輸過程中的完整性。西奧機電TCT-01藥片抗壓力測試儀基于伺服電機驅動系統和高精度力值傳感器，可實現對藥片徑向破碎力的精準、穩定測定，符合《中國藥典》2020年版四部通則0921的要求。

該儀器的工作原理是通過電機驅動按壓夾頭以恒定速度對藥片施加徑向壓力，力值傳感器實時采集壓力數據，并生成力-位移曲線。系統具備“峰值保持”功能，可準確捕捉藥片破碎時的最大力值，即徑向破碎力。測試速度可在1–500mm/min范圍內無級調節，滿足不同制劑類型的測試需求，增強數據的可比性與重復性。

操作流程簡潔高效：用戶通過7英寸HMI觸摸屏設定測試參數，放置樣品后啟動測試，設備自動完成加載、測量、回位及結果輸出。內置微型打印機可即時打印力值數據，支持質量控制過程的實時記錄與追溯。

TCT-01不僅適用于常規片劑，還可通過更換夾具擴展至微片、膠囊等多種劑型的抗壓性能測試，是制藥企業實施工藝優化和質量控制的理想工具。

三問三答：
問：TCT-01在測試藥片徑向破碎力時為何需要控制測試速度？
答：測試速度會影響材料的力學響應行為。統一的速度條件可確保實驗結果的一致性和可比性，符合藥典對測試條件規范化的要求，避免因速度波動導致數據偏差。

問：何為“峰值保持”功能？它對質量控制有何意義？
答：“峰值保持”是指系統自動捕捉并記錄藥片破碎前承受的最大力值。該功能確保了關鍵數據不被遺漏，提升了測量的準確性與可靠性，直接支持QC判斷產品是否合格。

問：設備是否支持數據導出與審計追蹤？
答：是的。TCT-01配備微型打印機可實現現場打印，同時支持外部數據接口擴展，便于結果記錄、保存和審計追蹤，符合GMP對數據完整性的要求。