YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘性能測試項目及檢測儀器介紹

        骨接合植入物中的金屬接骨螺釘是現(xiàn)代骨科手術(shù)中重要醫(yī)療器械，主要用于骨折固定、骨塊復(fù)位和骨結(jié)構(gòu)重建等臨床治療。隨著人口老齡化和交通事故的增加，全球骨科植入物市場持續(xù)增長，而金屬接骨螺釘作為使用量最大的內(nèi)固定器材之一，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和生命安全。不合格的接骨螺釘可能導(dǎo)致固定失效、延遲愈合、感染甚至二次手術(shù)等嚴(yán)重后果。

金屬接骨螺釘

        因此，接骨螺釘力學(xué)性能測試，確保植入物在人體復(fù)雜環(huán)境中的長期可靠性和安全性。

        根據(jù)YY 0018-2016骨接合植入物 金屬接骨螺標(biāo)準(zhǔn)，金屬接骨機械性能檢測項目有包括等，下面，普創(chuàng)小編根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，簡單介紹一下相關(guān)內(nèi)容。

        一、 接骨螺釘機械性能測試項目

        1.最大扭矩

        該試驗是用于防止接骨螺釘在旋入或旋出過程中發(fā)生斷裂的重要參數(shù)。

        2.斷裂扭矩角

        該試驗是對承受扭矩的接骨螺釘延展性的量化。具有較大斷裂扭轉(zhuǎn)角的接骨釘可以為外科醫(yī)生提供一個早期的觸覺預(yù)警,提示螺釘已達(dá)到其最大扭轉(zhuǎn)強度。

        3.軸向拔出力

        如果接骨螺釘受到軸向拉伸力的作用,或者如果接骨螺釘被植入到質(zhì)量較差或骨質(zhì)疏松的骨骼中時,軸向拔出力是一個重要參數(shù)。

        4.旋入扭矩

        旋入扭矩是用于避免螺釘在旋人過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很容易的旋入釘?shù)闹匾獏?shù)。旋人扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度。

        5.旋出扭矩

        旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋出扭矩應(yīng)遠(yuǎn)小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度。

        6.自攻力

        自攻力是用于確保醫(yī)生很容易地旋入螺釘特別是旋入質(zhì)量較差或骨質(zhì)疏松的骨骼中的重要參數(shù)。

        二、 金屬接骨螺釘性能測試用什么檢測儀器

        山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的接骨螺釘性能測試儀PBSC-RP30用于金屬接骨螺釘驅(qū)動扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能、插入力的相關(guān)測試，是一款金屬接骨螺釘綜合性檢測儀器，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、科研機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。

        三、 試驗方法

        1、 最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角

        按照 YY/T0662規(guī)定的方法進行,推薦采用固定角速度3r/min,以接骨螺釘旋人方向旋轉(zhuǎn)至接骨螺釘發(fā)生斷裂,記錄最大扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角。

        2、 軸向拔出力

        按照 YY/T 1504 規(guī)定的方法進行

        3、旋入扭矩和旋出扭矩

        按照 YY/T 1506 規(guī)定的方法進行。

        4、自攻性能

        按照 YY/T 1505 規(guī)定的方法進行。