關(guān)于中藥浸膏提取物的超微粉碎問(wèn)題

           中藥浸膏提取物粉碎是個(gè)難點(diǎn)，尤其是細(xì)度超過(guò)120目以上的超微粉碎。

一、 中藥浸膏提取物的主要性質(zhì)為：粘性強(qiáng)，吸濕性強(qiáng)，熱敏性強(qiáng)（軟化點(diǎn)低）。具體表現(xiàn)為：

   1）粘性： 

這是最大的挑戰(zhàn)。浸膏通常黏性很大。粉碎越細(xì)，比表面積越大，黏性表現(xiàn)越顯著，極易粘附設(shè)備（粘機(jī)、堵篩）、結(jié)團(tuán)、流動(dòng)性極差。低溫粉碎是解決粘性的常用有效手段。

    2）吸濕性： 

浸膏多易吸潮。粉碎后表面積增大，吸濕更快，可能導(dǎo)致結(jié)塊。粉碎環(huán)境濕度控制和粉碎后及時(shí)處理很重要。

    3）熱敏性：（軟化點(diǎn)/熔點(diǎn)）： 

有些浸膏成分在粉碎產(chǎn)生的熱量下會(huì)軟化甚至熔化，加劇黏性。低溫粉碎（如液氮深冷粉碎、帶冷卻裝置的粉碎機(jī)）對(duì)此類浸膏幾乎是必需的。

    4）水分： 

水分含量直接影響?zhàn)ば院头鬯殡y度。通常要求粉碎前浸膏水分控制在較低水平（如3%-5%或更低，具體看品種）。

二、目前生產(chǎn)中常用的細(xì)度范圍分析：

1、60 - 80目：

這是一個(gè)非常常用的范圍，主要適用于：

    1）制粒前的預(yù)處理： 將浸膏粉碎成相對(duì)較粗的顆粒，便于與輔料（如糊精、淀粉）混合均勻，后續(xù)進(jìn)行濕法制粒或干法制粒。這個(gè)目數(shù)既能保證混合均勻性，又不會(huì)因?yàn)檫^(guò)細(xì)導(dǎo)致物料過(guò)黏、流動(dòng)性差或制粒困難。

    2）直接壓片（部分情況）： 對(duì)于某些特定的浸膏和配方，配合適當(dāng)?shù)妮o料和工藝，60-80目的粉末也可能用于直接壓片，但這要求浸膏粉末流動(dòng)性好、可壓性強(qiáng)。

2、80 - 100目：

這個(gè)范圍更細(xì)一些，適用于：

   1）要求混合更均勻的制粒或直接壓片： 當(dāng)浸膏需要與大量輔料混合，或者對(duì)含量均勻性要求高時(shí)，可能需要更細(xì)的粉末。

   2）填充膠囊： 更細(xì)的粉末流動(dòng)性通常更好，更容易填充膠囊，且裝量差異更小。

   3）作為中間體或原料藥： 有時(shí)粉碎得更細(xì)便于儲(chǔ)存、運(yùn)輸或作為其他制劑的原料。

3、>100目 (如120目或者更高200到300目以上)：

相對(duì)較少見(jiàn)，主要用于：

    1）特殊劑型： 

如需要超微粉碎制備分散片、速釋片或特殊口服制劑。

    2）提高生物利用度（理論上）： 

更細(xì)的粉末可能增加溶出表面積，但需平衡黏性、吸濕性增加帶來(lái)的負(fù)面影響。

    3）外用散劑： 

如果浸膏用于制備外用散劑，可能需要更細(xì)的粉末。

三、目前各種粉碎設(shè)備針對(duì)浸膏的粉碎能力情況：

        不同的粉碎設(shè)備（如萬(wàn)能粉碎機(jī)、渦輪粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、低溫粉碎系統(tǒng)）能達(dá)到的細(xì)度和處理黏性物料的能力不同。普通粉碎機(jī)很難處理太細(xì)的高黏浸膏粉。

 北京開(kāi)創(chuàng)同和的KC系列超低溫超微粉碎機(jī)，采用超低溫粉碎技術(shù)和避免浸膏結(jié)團(tuán)的關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)，可處理高黏性浸膏，細(xì)度可達(dá)200-300目以上甚至還要高的細(xì)度。比如，當(dāng)歸提取物，鹽杜仲提取物，人參提取物等。其中，人參提取物的細(xì)度接近5000目，激光粒度檢測(cè)報(bào)告供參考。

    起始點(diǎn)： 60-80目 是中藥浸膏粉碎常用、實(shí)用的范圍，尤其適用于制粒前的預(yù)處理。它能在保證一定混合均勻性的同時(shí)，有效控制黏性帶來(lái)的操作難題。

   工藝匹配： 最終選擇必須緊密結(jié)合后續(xù)工藝（制粒、壓片、膠囊填充）的具體要求。

   解決黏性是核心： 低溫粉碎（深冷粉碎）是處理高黏性、低軟化點(diǎn)浸膏獲得更細(xì)粉末（如80-100目甚至更細(xì)）的關(guān)鍵技術(shù)。沒(méi)有低溫條件，追求高目數(shù)往往不切實(shí)際。

   分步粉碎： 有時(shí)可采用先粗碎（如20-40目），再與部分輔料混合后二次粉碎的方法來(lái)降低難度。

   輔料調(diào)節(jié)： 粉碎目數(shù)也需考慮后續(xù)加入輔料的種類和比例。全浸膏制粒和半浸膏制粒對(duì)浸膏粉細(xì)度要求可能不同。

   實(shí)驗(yàn)確定： 可靠的方式是根據(jù)具體品種的浸膏特性、目標(biāo)劑型和工藝路線，通過(guò)小試和中試來(lái)確定最佳的粉碎目數(shù)。

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