2025版中國藥典 安瓿瓶折斷力檢測儀

根據2024年6月國家藥典委發布的“4018 玻璃安瓿折斷力測定法-第三次公示稿”，以及2024年2月的“4018 玻璃安瓿折斷力測定法-第二次公示稿”，中國藥典對玻璃安瓿的折斷力測定提出了新的標準要求。這些標準將體現在2025版中國藥典的藥包材部分，旨在科學有效地指導玻璃安瓿折斷力的性能測定。

一、產品概述

三泉中石的安瓿瓶折斷力檢測儀ZDY-S是一款專業用于測量安瓿瓶頸與瓶身分開所需的折斷力的高精度儀器。該儀器嚴格遵循國家藥典的最新標準，滿足藥包材玻璃安瓿折斷力測定方法的所有測試要求，適用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等多種規格的安瓿瓶。

二、測試原理

安瓿瓶折斷力檢測儀ZDY-S的測試原理如下：

將試樣安瓿瓶裝夾在折斷力儀的兩個夾頭之間。

兩個夾頭進行相對運動，通過特殊設計的夾頭將安瓿瓶頸與瓶身分開。

儀器內置的高精度傳感器實時監測并記錄力值變化和位移變化。

通過分析這些數據，得出安瓿瓶折斷力的準確數值。

三、支架要求

根據最新標準，測試支架明確為金屬材料，經過特殊處理以避免磨損變形，確保測試結果的準確性和穩定性。其實，三泉中石的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S一直是金屬材料，而且經過特殊處理避免其磨損變形。支架的差異對測試結果影響還是比較大的。其稍微的變形扭曲就會使結果有大的變化。

四、品種要求

此次標準上比起低硼硅玻璃安瓿（YBB00332002-2015）和中硼硅玻璃安瓿（YBB00322005-2-2015）標準品種上增加了30ml，其實30ml玻璃安瓿現在應用越來越廣泛。在三泉中石的制藥廠用戶中有很多就是使用30ml玻璃安瓿，因此此次添加到標準也不奇怪。

其他的諸如儀器和試驗裝置、測定方法均一致，起草玻璃安瓿折斷力測定法仍采用原測試法，規定使用儀器和試驗裝置、試驗速度保持不變。

五、應用領域

安瓿瓶折斷力檢測儀ZDY-S廣泛應用于制藥行業，特別是在藥品包裝材料的安全性檢測中，對于確保藥品質量和患者安全具有重要意義。

濟南三泉中石實驗儀器作為藥品包裝玻璃安瓿檢測儀器的專業制造商，緊跟國家標準的要求，參與國家藥包材標準的制定工作。本公司生產的安瓿瓶折斷力檢測儀ZDY-S，憑借多年的技術積累和行業應用經驗，為藥品包裝檢測領域提供了強有力的支持。