醫械用預灌封注射器連接牢固度測試儀

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LGY-03S醫械用預灌封注射器連接牢固度測試儀基于力學原理和電子測量技術。通過高精度傳感器和控制系統，精確測量在拉拔過程中產生的力量，并記錄相關數據。測試時，針管被固定在測試儀的專用夾具上，針座受到預定方向的拉拔力，力學傳感器實時監測并記錄拉拔力大小，電子測量系統處理和分析數據，得出連接牢固度評估結果。

測試方法

樣品準備：選取適量預灌封注射器組合件作為測試樣品。

安裝與固定：將注射器組合件正確安裝于測試儀夾具上，確保固定穩固，避免測試中晃動。

參數設置：根據 YBB00112004-2015 標準要求，設置拉拔速度為 100mm/min±5mm/min，并預設拉力不小于 22N。

執行測試：啟動測試儀，以設定速度和拉力對注射針拉拔試驗，直至達到預設條件或發生斷裂 / 分離。

結果判定：觀察記錄測試結果，若不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間未出現松動或分離，則樣品在該測試條件下連接牢固度合格。

預灌封注射器是一種預先填充藥物、供一次性使用的注射裝置，通常由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽、推桿以及可能存在的適配器卡圈等部件組成。

連接牢固度說明

預灌封注射器各連接部位（如注射針與針座、適配器卡圈與注射器接口等）在承受一定外力作用時，保持連接不松動、不分離的能力。

技術要求

外觀與結構

LGY-03S醫械用預灌封注射器連接牢固度測試儀外觀應平整光滑，無明顯劃痕、裂紋、變形等缺陷。表面涂層應均勻，無脫落現象。

LGY-03S醫械用預灌封注射器連接牢固度測試儀各部件連接應牢固可靠，操作部件（如按鈕、旋鈕、夾具等）應靈活、方便操作，且定位準確。

性能要求

力值測量范圍與精度

力值測量范圍應至少覆蓋 20N - 1500N，可滿足不同規格預灌封注射器連接牢固度測試需求。

力值測量精度誤差應不超過 ±1% FS（滿量程），確保測試結果的準確性。

速度控制精度

拉拔速度應能在 20mm/min - 200mm/min 范圍內連續可調，且速度控制精度誤差應不超過 ±5% 設定值，以滿足不同標準對拉拔速度的要求。

位移測量精度

位移測量范圍應滿足測試需求，測量精度誤差應不超過 ±0.5mm，用于準確記錄拉拔過程中的位移變化。

數據記錄與處理功能

LGY-03S醫械用預灌封注射器連接牢固度測試儀具備自動記錄力值、位移、時間等測試數據的功能，并能以數字、圖表等形式實時顯示測試曲線。對測試數據進行存儲、查詢、統計分析（如平均值、最大值、最小值等），并可生成測試報告，報告內容應至少包括測試樣品信息、測試參數、測試結果等。

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